通过非抗生素 NOZIN® Nasal Sanitizer® Antiseptic 减少金黄色葡萄球菌的携带
2015年4月7日 更新者：Shaun A. Nguyen、Medical University of South Carolina
通过非抗生素 NOZIN® Nasal Sanitizer® 减少金黄色葡萄球菌的携带
本研究的目的是确定在典型的治疗过程中，NOZIN® Nasal Sanitizer® 抗菌鼻拭子可以在多大程度上减少鼻孔中金黄色葡萄球菌（医院环境中常见的细菌）的细菌生长已知鼻道中有金黄色葡萄球菌的参与者进行 10 小时的工作。
研究概览
详细说明
拟议的试点研究的目的是采用重复采样方案来测试目前销售的非处方局部制剂的有效性，以减少在工作的卫生专业人员的鼻前庭中携带金黄色葡萄球菌 (S. aureus)门诊临床环境。 待测产品为环球生命科技公司生产的NOZIN® Nasal Sanitizer® 消毒液。 它是一种以酒精为基础的非抗生素防腐制剂
该研究有一个主要的具体目标：
为了确定金黄色葡萄球菌在鼻孔前庭区域定植的程度，在已知表现出金黄色葡萄球菌的受试者中，在典型的 10 小时工作日期间，通过鼻腔局部应用酒精类抗菌剂的方案可以减少金黄色葡萄球菌在鼻孔前庭区域的定植程度.金黄色葡萄球菌鼻托。
该研究的第二个目的是评估防腐剂应用对每个受试者前庭内一般细菌定植量度的同时有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间的所有健康保健专业人员，他们是 MUSC 医院的正式全职员工，工作 10 或 12 小时轮班，并且在前 10 天内鼻腔前庭金黄色葡萄球菌携带测试呈阳性到他们预定的学习日将有资格参加该研究。
排除标准：
- 排除在研究之外的是表现出上呼吸道疾病症状的个体，包括慢性鼻炎/鼻窦炎、季节性过敏、前四个星期内的上呼吸道感染、已知对柑橘或豆油过敏，或者是“吸烟者”。 “非吸烟者”将被定义为在研究之前已经戒烟至少一年的那些人。 受试者必须能够并同意从他们的筛选时间到他们预定的研究日期间不使用处方和非处方鼻腔喷雾剂或其他鼻腔制剂或洗液。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Nozin® 鼻腔消毒剂®
非抗生素、酒精类防腐剂
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测试的治疗剂是酒精和天然油制剂，其中包含 Global Life Technologies Corp 的市售非处方 (OTC) 产品 NOZIN® Nasal Sanitizer® 防腐剂，并添加了苯扎氯铵 (0.13%)，如专利和安全测试配方所述。
其他名称：
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安慰剂比较：磷酸盐缓冲溶液
安慰剂
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用于解释应用过程的潜在机械效应的安慰剂制剂是磷酸盐缓冲盐水 (PBS)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在典型的 10 小时工作日期间金黄色葡萄球菌定植的治疗相关变化
大体时间：每天工作 10 小时
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在一个典型的 10 小时工作日结束时，在已知被金黄色葡萄球菌定植的接受治疗的受试者中，从早晨基线样本到晚上样本的百分比变化。
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每天工作 10 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在典型的 10 小时工作日期间，鼻腔总细菌定植的治疗相关变化
大体时间：10小时工作日
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在一个典型的 10 小时工作日结束时，在已知被金黄色葡萄球菌定植的接受治疗的受试者中，从早晨基线样本到晚上样本的百分比变化。
|
10小时工作日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shaun A Nguyen, MD、Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月22日
首次发布 (估计)
2013年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Nozin® 鼻腔消毒剂®的临床试验
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