Reducción del transporte de Staph Aureus por el antiséptico NOZIN® Nasal Sanitizer® sin antibióticos
30 de septiembre de 2024 actualizado por: Shaun A. Nguyen, MD, Medical University of South Carolina
Reducción de la portación de Staph Aureus con NOZIN® Nasal Sanitizer® sin antibióticos
El propósito de este estudio es determinar hasta qué punto el crecimiento bacteriano en las fosas nasales por S. aureus, una bacteria común que se encuentra en el ambiente hospitalario, puede reducirse con los hisopos nasales antisépticos NOZIN® Nasal Sanitizer® durante el transcurso de un típico Período de trabajo de 10 horas en participantes que se sabe que tienen S. aureus en las fosas nasales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio piloto propuesto es emplear un protocolo de muestreo repetido para probar la efectividad de una preparación tópica de venta libre actualmente comercializada para reducir la portación de Staphylococcus aureus (S. aureus) en los vestíbulos nasales de los profesionales de la salud que trabajan en un entorno clínico ambulatorio. El producto a probar es el antiséptico NOZIN® Nasal Sanitizer® producido por Global Life Technologies Corp. Es un preparado antiséptico no antibiótico a base de alcohol.
El estudio tiene un objetivo específico principal:
Determinar hasta qué punto se puede reducir la colonización de la región vestibular de las fosas nasales por S. aureus mediante un régimen de aplicaciones tópicas nasales del antiséptico a base de alcohol durante el transcurso de una jornada laboral típica de 10 horas en sujetos que se sabe que presentan S. carro nasal aureus.
Un objetivo secundario del estudio será evaluar la eficacia concurrente de las aplicaciones antisépticas en una medida de colonización bacteriana general dentro de los vestíbulos de cada sujeto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los profesionales de la salud sanos entre las edades de 18 y 60 años que sean empleados regulares a tiempo completo del Hospital MUSC, trabajen un turno de trabajo de 10 o 12 horas y den positivo en la prueba de S. aureus nasal vestibular dentro de los 10 días anteriores. a su día de estudio programado serán elegibles para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio las personas que muestren síntomas de enfermedad de las vías respiratorias superiores, como rinitis/sinusitis crónica, alergias estacionales, infección de las vías respiratorias superiores durante las cuatro semanas anteriores, alergia conocida a los cítricos o al aceite de soja, o que sean "fumadores". Los "no fumadores" se definirán como aquellos individuos que se han abstenido de fumar durante al menos un año antes del estudio. Los sujetos deben poder y estar de acuerdo en abstenerse de usar aerosoles nasales recetados y de venta libre u otras preparaciones o lavados nasales desde el momento de su evaluación hasta y durante su día de estudio programado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Desinfectante nasal Nozin®
Antiséptico no antibiótico a base de alcohol
|
El agente de tratamiento probado fue la preparación de alcohol y aceite natural que comprende el producto de venta libre (OTC) comercialmente disponible, el antiséptico NOZIN® Nasal Sanitizer®, de Global Life Technologies Corp, con la adición de cloruro de benzalconio (0,13 %). como se describe para la formulación patentada y probada en seguridad.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Solución salina tamponada con fosfato
Placebo
|
La preparación de placebo, utilizada para tener en cuenta los posibles efectos mecánicos del proceso de aplicación, fue solución salina tamponada con fosfato (PBS).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio asociado al tratamiento en la colonización por S. aureus durante un día laboral típico de 10 horas
Periodo de tiempo: Jornada laboral de 10 horas
|
El cambio porcentual desde la muestra inicial matutina hasta la muestra vespertina tomada al final de una jornada laboral típica de 10 horas en sujetos tratados que se sabe que están colonizados por Staph aureus.
|
Jornada laboral de 10 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio asociado al tratamiento en la colonización bacteriana nasal total durante un día laboral típico de 10 horas
Periodo de tiempo: Jornada laboral de 10 horas
|
El cambio porcentual desde la muestra inicial matutina hasta la muestra vespertina tomada al final de una jornada laboral típica de 10 horas en sujetos tratados que se sabe que están colonizados por Staph aureus.
|
Jornada laboral de 10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaun A Nguyen, MD, Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nozin
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .