REDEXAM - 早産児の痛みを伴う眼科検査の軽減 (REDEXAM)
早産児の苦痛を伴う眼科検査の軽減
英国では毎年、8週間以上早く生まれたり、出生時の体重が1500g未満で生まれた8,000人以上の赤ちゃんが、深刻な目の問題である未熟児網膜症(ROP)のリスクにさらされています。 治療が必要なのは10人に1人未満ですが、これらを特定するには、5週間から毎週1〜2回の眼科検査が必要です。 これらの検査は不快で家族を動揺させ、かなりの時間と費用がかかります。
重大なROPを発症するリスクが最も高い赤ちゃんを特定するのに役立つ可能性のある新しい尿検査が登場しました。 この安価な検査は、どの赤ちゃんに治療が必要かを予測できるようで、何千人もの赤ちゃんの侵襲的な眼科検査を回避できる可能性がある。 この検査はこれまでのところ136人の乳児にのみ使用されている。 ROP を正確に予測しましたが、136 人の赤ちゃんが習慣を変えることはできません。 英国を含め、より多くの赤ちゃんを検査する必要があります。 この研究は、300人を超える英国の乳児を検査して、尿中のNTproBNPレベルが治療を必要とするROPの発症をどの程度正確に予測するかを調べるように設計されています。
また、同じテストをテストしているヨーロッパ中の他の研究者とデータをプールして、このテストに最適な「カット」値を特定します。 将来的には、この化学物質の尿中レベルがこのカットオフレベルより低い赤ちゃんは、侵襲的な眼科検査を必要としなくなります。
この検査が私たちの期待どおりに機能すれば、多くの赤ちゃんは痛みを伴う視力検査を繰り返す必要がなく、家族も検査を簡単で安価な痛みのない尿検査に置き換えることで、検査の様子を見るストレスから解放されるでしょう。 医療費が大幅に節約され、それをケアの他の側面の改善に活用できる可能性があります。 専門の眼科医がいないリソースの乏しい環境では、現在スクリーニングできない赤ちゃんの ROP のスクリーニングが行われる可能性があります。
私たちは、これが、新生児集中治療を受けている赤ちゃんと家族の生活にプラスの影響を与える、家族に優しい実現可能な介入であることを実証したいと考えています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tyne and Wear
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Newcastle、Tyne and Wear、イギリス、NE1 4LP
- Janet Berrington, Newcastle Neonatal Service
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1500g未満または在胎32週未満の早産児
除外基準:
- 個別の眼病変
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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早産児
すべて <32 週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生後14日および28日の尿中NTproBNP(クレアチニンに対して正規化)のROPの重症度を予測する能力
時間枠:14日目と28日目
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14日目と28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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受信者オペレータの特性曲線、感度、特異度、陽性および陰性の的中率。
時間枠:14日目と28日目
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14日目と28日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Janet Berrington, MD、Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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