REDEXAM - Redução de exames oftalmológicos dolorosos em bebês prematuros (REDEXAM)
Redução de exames oftalmológicos dolorosos em bebês prematuros
Mais de 8.000 bebês nascidos com mais de 8 semanas de antecedência ou pesando menos de 1.500 g no nascimento no Reino Unido anualmente correm o risco de um problema ocular grave - retinopatia da prematuridade (ROP). Menos de 1 em cada 10 precisam de tratamento, mas para identificá-los, todos eles requerem exames oftalmológicos 1-2 por semana a partir de 5 semanas. Esses testes são desconfortáveis, perturbadores para as famílias e custam tempo e dinheiro consideráveis.
Existe agora um novo teste de urina que pode ajudar a identificar bebês com maior risco de desenvolver ROP significativo. Este teste barato parece prever quais bebês precisam de tratamento e pode evitar exames oftalmológicos invasivos em milhares de bebês. O teste até agora só foi usado em 136 bebês. Ele previu ROP com precisão, mas 136 bebês não podem mudar a prática. Precisamos testar mais bebês, inclusive no Reino Unido. Este estudo foi projetado para testar mais de 300 bebês do Reino Unido para ver com que precisão os níveis de NTproBNP na urina preveem o desenvolvimento de ROP que necessita de tratamento.
Também reuniremos nossos dados com outros pesquisadores em toda a Europa testando o mesmo teste para identificar o melhor valor de corte para este teste. No futuro, bebês com níveis urinários desse produto químico abaixo desse nível de corte não precisariam de exames oftalmológicos invasivos.
Se este teste funcionar como esperamos, muitos bebês evitarão testes oftalmológicos repetidos e dolorosos, e suas famílias serão poupadas do estresse de assistir isso sendo feito, substituindo-os por um teste de urina simples, barato e sem dor. Haverá economias substanciais nos custos de saúde que poderiam ser usadas para melhorar outros aspectos do atendimento. Em ambientes com poucos recursos sem um oftalmologista especialista, os bebês podem ser rastreados para ROP que atualmente não podem ser rastreados.
Esperamos demonstrar que esta é uma intervenção viável e familiar que impacta positivamente na vida de bebês e famílias que vivenciam cuidados intensivos neonatais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tyne and Wear
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Newcastle, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 4LP
- Janet Berrington, Newcastle Neonatal Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros <1500g ou <32 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Patologia ocular separada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Prematuros
todas <32 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a capacidade do NTproBNP urinário (normalizado para creatinina) aos 14 dias de idade e 28 dias para prever a gravidade da ROP
Prazo: dia 14 e dia 28
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dia 14 e dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Curva de características do operador receptor, sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos.
Prazo: dia 14 e dia 28
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dia 14 e dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet Berrington, MD, Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6650
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