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脊髄性筋萎縮症(SMA)の緩和ケア 1 (ASI1)

2025年9月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

脊髄性筋萎縮症(SMA)1型患者に対する緩和ケアと支持療法の評価

この研究の目的は、SMA 1 型患者に対する支持療法と緩和療法の質を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

I 型脊髄性筋萎縮症 (SMA I) は、SMA の最も深刻な形態です。 乳児期に発症し、2歳までに死亡します。 実際には、この病状に対する根治的な治療法はありません。 支援と援助は、発症から死亡まで提供されなければならず、通常、この期間は非常に短く、約 2 か月です。 医療経験に応じて、時には家族のリソースや価値観の違いと相まって、医療行為のバリエーションが見られます。 この研究の目的は、患者とその家族のニーズ、医療行為を評価し、この疾患の自然史を持つ SMA タイプ 1 患者のコホートを説明することです。 このために、フォローアップ日記が作成され、この日記は、患者と一緒に働く家族やさまざまな開業医によって完成されます。 その中に注目されます:身体的徴候、すべての治療の選択と行動、痛みと治療の評価。 このフォローアップ日記の特別な部分は、患者の死後、死亡時に使用されたすべての薬と死の状態とともに医師によって完成されます. 患者の死から 1 年後、心理学者が子供の両親に質問票を提出します。 このアンケートは、フォローアップ日記の利点、および診断戦略、評価とモニタリングの推奨事項、およびSMAタイプ1の治療的介入における改善を推定します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • SMA タイプ 1 アンダー 1 アン
  • 遺伝子確認

除外基準:

  • 遺伝子確認なし
  • 1年以上のSMAタイプ1

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:支援的および緩和ケア
フォローアップ日記は、家族や患者と協力しているさまざまな開業医によって完成します。 患者の死の1年後、心理学者によって子供の両親にアンケートが提案されます。
フォローアップ日誌は、家族と患者と一緒に働くさまざまな開業医によって完成されます。 患者の死から 1 年後、心理学者が子供の両親に質問票を提出します。
他の名前:
  • 支持療法と緩和ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
%O2
時間枠:2年まで
ケアの定量的評価:酸素療法と侵襲的換気
2年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケア実践の質的評価
時間枠:2年まで
半定性分析の方法によってリモートで完了した半構造化アンケートの分析。 親が直面している主な課題の特定と、満足度基準または提案された解決策に直面していないこと。
2年まで
栄養状態の評価
時間枠:2年まで
ケアの定量的評価:栄養状態と経腸栄養
2年まで
整形外科施設の評価
時間枠:2年まで
ケアの定量的評価:運動療法と整形外科施設
2年まで
快適性の評価
時間枠:2年まで
ケアの定量的評価:鎮痛・鎮痛ケアの基準
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Isabelle Desguerre, MD, PhD、Necker Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2018年6月11日

研究の完了 (実際)

2018年6月11日

試験登録日

最初に提出

2012年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月22日

最初の投稿 (推定)

2013年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月5日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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