ループス腎炎の進行と活動に対するカルシトリオールの効果

包含基準:

• 18～65歳
• -ベースラインの全身性エリテマトーデス疾患活動指数スコア<= 4
• 推定糸球体濾過量が15ml/min/1.73m2以上
• ACE阻害薬を少なくとも3か月使用しているにもかかわらず、12週間以内に2つの連続したサンプルでタンパク尿> 1 g/日（またはタンパク尿> 1 g/g-Cr）
• プレドニゾロンの維持量 < 15 mg/日 他の免疫抑制薬の有無にかかわらず
• 正常範囲の血清カルシウムレベル（8.5-10.5 mg / dl）
• -生検で証明されたループス腎炎の病歴 少なくとも3か月の臨床的静止SLE
• -書面による同意を与え、研究プロトコルを遵守する意欲

除外基準:

• 避妊の効果的な方法のない妊娠、授乳中または出産の可能性
• 経口薬の摂取または吸収を妨げる重度の胃腸障害
• -過去2年以内の白血病およびリンパ腫を含む悪性腫瘍の病歴; -研究登録時に治療を必要とする全身感染症
• その他慢性肝疾患、心筋梗塞、脳血管障害、悪性高血圧症等の重篤な併存疾患
• -過去2年以内の薬物またはアルコール乱用の歴史
• ビタミンD欠乏症（25ヒドロキシビタミンDが20ng/ml未満）
• -ビタミンDアナログに関する以前の試験への参加
• -過去4週間以内に他の医学的理由でビタミンDおよび/またはその類似体の治療を受けている患者
• ビタミン D を含むマルチビタミン サプリメントを服用している患者は、ビタミン D を含まない製剤に変更することにより、4 週間のウォッシュ アウト期間後に登録できます。
• 過去30日以内に他の治験薬について
• -患者の能力を妨げるような心理的な病気または状態の病歴 研究の必要性を理解する
• 不遵守の歴史; -ビタミンD類似体に対する過敏症またはアレルギーの既知の病歴