光干渉断層撮影法によるエタンブトール視神経症の初期網膜神経線維層変化
2014年5月19日 更新者：Yonsei University
エサンブトールは第一選択薬として広く使用されていますが、視神経障害という重篤な副作用があります。 以前に報告されたように、エサンブトール視神経障害の発生率は約 1 ～ 2% であり、かなりのスクリーニング努力が行われ、医療費は増加しています。 しかし、エサンブトール視神経症の効果的な治療法や明確な予防策はありません。 さらに、多剤耐性結核や広範囲薬剤耐性結核が出現しており、より毒性の高い二次薬剤が長期的に使用されています。
エサンブトール視神経症では、早期に網膜神経線維層が増加することが知られている。 そこで、光干渉断層計で測定した網膜神経線維層の厚さを縦方向に評価することにしました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、146-92
- Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
原発性肺結核と診断された患者
説明
包含基準:
- これまでに治療を受けていない原発性肺結核
- 年齢 19歳以上70歳未満
除外基準:
- 自動屈折による球面換算で +6.00 ジオプターを超える、または -6.00 ジオプター未満
- 閉角または眼圧が21 mmHgを超える
- 重度の白内障を伴う最高矯正視力が0.5未満
- 網膜疾患には、網膜静脈分枝閉塞症、糖尿病性黄斑浮腫、滲出型加齢黄斑変性症などがあります。
- 年齢が20歳未満または70歳以上
- 3か月以内の眼内手術
- 知的障害または文盲でインフォームド・コンセントを得ることができなかった人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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エサンブトール視神経症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光干渉断層計で測定した網膜神経線維層の厚さの変化
時間枠：抗結核治療前の初期の網膜神経線維層の変化、抗結核治療の4か月後、抗結核治療の6か月後
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網膜神経線維層は網膜神経節細胞の軸索です。
光干渉断層計によって測定できます。
生体内での網膜神経線維層を非侵襲的かつ再現性よく測定する方法です。
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抗結核治療前の初期の網膜神経線維層の変化、抗結核治療の4か月後、抗結核治療の6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月19日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3-2013-0041
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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