Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее изменение слоя нервных волокон сетчатки при этамбутоловой оптической нейропатии с помощью оптической когерентной томографии

19 мая 2014 г. обновлено: Yonsei University

Этамбутол широко используется в качестве препарата первой линии, но имеет серьезный побочный эффект в виде нейропатии зрительного нерва. Как сообщалось ранее, заболеваемость этамбутоловой оптической нейропатией составляет около 1–2%, были предприняты значительные усилия по скринингу, а медицинские расходы растут. Тем не менее, не существует эффективного лечения этамбутоловой оптической нейропатии или определенных профилактических мер. Кроме того, возникает туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью или туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью, в долгосрочной перспективе используется более токсичный вторичный препарат.

Известно, что слой нервных волокон сетчатки увеличен на ранней стадии этамбутоловой оптической нейропатии. Поэтому мы решили оценить толщину слоя нервных волокон сетчатки, измеренную с помощью оптической когерентной томографии в продольном направлении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

49

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные с диагнозом первичный туберкулез легких

Описание

Критерии включения:

  1. Первичный туберкулез легких, который ранее не лечился
  2. Возраст старше 19 лет и младше 70 лет

Критерий исключения:

  1. сферический эквивалент более +6,00 диоптрий или менее -6,00 диоптрий по авторефракции
  2. Закрытый ангел или внутриглазное давление более 21 мм рт.ст.
  3. Наилучшая корригированная острота зрения менее 0,5 при тяжелой катаракте
  4. Заболевания сетчатки включают окклюзию ответвления вен сетчатки, диабетический макулярный отек, возрастную дегенерацию желтого пятна влажного типа.
  5. Возраст младше 20 лет и старше 70 лет
  6. Любая внутриглазная хирургия менее 3 месяцев
  7. Интеллектуальные проблемы или неграмотные, которым не удалось получить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
этамбутоловая оптическая нейропатия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины слоя нервных волокон сетчатки, измеренное с помощью оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Раннее изменение слоя нервных волокон сетчатки исходное до противотуберкулезного лечения, через 4 месяца после противотуберкулезного лечения, через 6 месяцев после противотуберкулезного лечения
Слой нервных волокон сетчатки представляет собой аксон ганглиозной клетки сетчатки. Его можно измерить с помощью оптической когерентной томографии. Это неинвазивный метод с хорошей воспроизводимостью для измерения слоя нервных волокон сетчатки in vivo.
Раннее изменение слоя нервных волокон сетчатки исходное до противотуберкулезного лечения, через 4 месяца после противотуберкулезного лечения, через 6 месяцев после противотуберкулезного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2013-0041

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться