Alteração precoce da camada de fibras nervosas da retina da neuropatia óptica por etambutol por tomografia de coerência óptica
O etambutol é amplamente utilizado como droga de primeira linha, mas tem como efeito colateral grave a neuropatia óptica. Conforme relatado anteriormente, a incidência de neuropatia óptica por etambutol é de cerca de 1 a 2%, houve esforços de triagem consideráveis e o custo médico está aumentando. No entanto, não há tratamento eficaz da neuropatia óptica por etambutol ou nenhuma medida evitável definitiva. Além disso, a tuberculose multirresistente a drogas ou a tuberculose extensivamente resistente a drogas está surgindo, drogas secundárias mais tóxicas são usadas a longo prazo.
Sabe-se que a camada de fibras nervosas da retina está aumentada no estágio inicial da neuropatia óptica por etambutol. Assim, decidimos avaliar a espessura da camada de fibras nervosas da retina medida por tomografia de coerência óptica de forma longitudinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 146-92
- Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tuberculose pulmonar primária que não tratou anteriormente
- Idade superior a 19 anos e inferior a 70 anos
Critério de exclusão:
- equivalente esférico superior a +6,00 dioptrias ou inferior a -6,00 dioptrias por autorrefração
- Anjo fechado ou pressão intraocular superior a 21 mmHg
- Melhor acuidade visual corrigida inferior a 0,5 com catarata grave
- Distúrbios retinianos incluem oclusão de ramo da veia retiniana, edema macular diabético, degeneração macular relacionada à idade do tipo úmido
- Idade inferior a 20 anos ou superior a 70 anos
- Qualquer cirurgia intraocular com menos de 3 meses
- Problemas intelectuais ou analfabetos que não conseguiram obter o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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neuropatia óptica por etambutol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na espessura da camada de fibras nervosas da retina medida por tomografia de coerência óptica
Prazo: Alteração precoce da camada de fibras nervosas da retina inicial antes do tratamento antituberculose, 4 meses após o tratamento antituberculose, 6 meses após o tratamento antituberculose
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A camada de fibras nervosas da retina é o axônio da célula ganglionar da retina.
Pode ser medido por tomografia de coerência óptica.
É um método não invasivo e de boa reprodutibilidade para medir a camada de fibras nervosas da retina in vivo.
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Alteração precoce da camada de fibras nervosas da retina inicial antes do tratamento antituberculose, 4 meses após o tratamento antituberculose, 6 meses após o tratamento antituberculose
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2013-0041
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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