Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig retinal nervefiberlagsforandring av etambutol optisk nevropati ved optisk koherenstomografi

19. mai 2014 oppdatert av: Yonsei University

Ethambutol er mye brukt som førstelinjemedikament, men har alvorlige bivirkninger av optisk nevropati. Som tidligere rapportert, er forekomsten av etambutol optisk nevropati omtrent 1 ~ 2%, det var betydelig screeninginnsats og medisinske kostnader øker. Imidlertid er det ingen effektiv behandling av etambutol optisk nevropati eller ingen konkret forebyggende tiltak. Videre dukker det opp multi-medikamentresistens tuberkulose eller omfattende medikamentresistens tuberkulose, mer giftig sekundært legemiddel brukes på lang sikt.

Det er kjent at retinal nervefiberlag øker tidlig i etambutol optisk nevropati. Så vi bestemmer oss for å evaluere lagtykkelsen på netthinnens nervefiber målt ved optisk koherenstomografi på langsgående måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 146-92
        • Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med diagnosen primær lungetuberkulose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primær lungetuberkulose som ikke tidligere har behandlet
  2. Alder over 19 år og under 70 år

Ekskluderingskriterier:

  1. sfærisk ekvivalent mer enn +6,00 dioptri eller mindre enn -6,00 dioptri ved autorefraksjon
  2. Lukket engel eller intraokulært trykk mer enn 21 mmHg
  3. Best korrigert synsskarphet mindre enn 0,5 ved alvorlig grå stær
  4. Netthinneforstyrrelser inkluderer grenretinal veneokklusjon, diabetisk makulært ødem, aldersrelatert makuladegenerasjon av våt type
  5. Alder under 20 år eller eldre enn 70 år
  6. Enhver intraokulær kirurgi mindre enn 3 måneder
  7. Intellektuelle problemer eller analfabeter som ikke kunne få informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ethambutol optisk nevropati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i retinal nervefiberlagtykkelse målt ved optisk koherenstomografi
Tidsramme: Tidlig endring av retinal nervefiberlag av initial før anti-tuberkulosebehandling, 4 måneder etter anti-tuberkulosebehandling, 6 måneder etter anti-tuberkulosebehandling.
Netthinnenervefiberlaget er aksonet til retinalganglioncellen. Det kan måles ved optisk koherenstomografi. Det er ikke-invasiv og god reproduserbarhetsmetode for å måle retinal nervefiberlag in vivo.
Tidlig endring av retinal nervefiberlag av initial før anti-tuberkulosebehandling, 4 måneder etter anti-tuberkulosebehandling, 6 måneder etter anti-tuberkulosebehandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2013-0041

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere