Etambutolin optisen neuropatian varhainen verkkokalvon hermon kuitukerroksen muutos optisella koherenssitomografialla
Etambutolia käytetään laajalti ensilinjan lääkkeenä, mutta sillä on vakavia optisen neuropatian sivuvaikutuksia. Kuten aiemmin on raportoitu, etambutolin optisen neuropatian ilmaantuvuus on noin 1–2 %, seulontatoimia tehtiin huomattavia ja lääketieteelliset kustannukset kasvavat. Etambutoli-optiselle neuropatialle ei kuitenkaan ole tehokasta hoitoa tai varmaa ehkäistävissä olevaa toimenpidettä. Lisäksi monilääkeresistenssituberkuloosi tai laajalti lääkeresistenssituberkuloosi on nousemassa, myrkyllisempää sekundaarilääkettä käytetään pitkällä aikavälillä.
Tiedetään, että verkkokalvon hermosäikekerros kasvaa varhaisessa vaiheessa etambutolin optisessa neuropatiassa. Joten päätämme arvioida verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuutta mitattuna optisella koherenssitomografialla pitkittäissuunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 146-92
- Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen keuhkotuberkuloosi, jota ei ole aiemmin hoidettu
- Ikä yli 19 vuotta ja alle 70 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- pallovastine yli +6,00 dioptria tai alle -6,00 dioptria autorefraktiolla
- Suljettu angeli tai silmänsisäinen paine yli 21 mmHg
- Paras korjattu näöntarkkuus alle 0,5 vaikean kaihien yhteydessä
- Verkkokalvon häiriöt sisältävät verkkokalvon haarasuonitukoksen, diabeettisen silmänpohjan turvotuksen, märkätyypin ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman
- Ikä alle 20 vuotta tai yli 70 vuotta vanha
- Kaikki silmänsisäiset leikkaukset alle 3 kuukautta
- Älylliset ongelmat tai lukutaidottomia, jotka eivät voineet saada tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
etambutoli optinen neuropatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuudessa optisella koherenssitomografialla mitattuna
Aikaikkuna: Varhainen verkkokalvon hermokuitukerroksen vaihto ennen tuberkuloosihoitoa, 4 kuukautta tuberkuloosihoidon jälkeen, 6 kuukautta tuberkuloosihoidon jälkeen
|
Verkkokalvon hermokuitukerros on verkkokalvon gangliosolun aksoni.
Se voidaan mitata optisella koherenssitomografialla.
Se on ei-invasiivinen ja hyvä toistettavuusmenetelmä verkkokalvon hermosäikekerroksen mittaamiseen in vivo.
|
Varhainen verkkokalvon hermokuitukerroksen vaihto ennen tuberkuloosihoitoa, 4 kuukautta tuberkuloosihoidon jälkeen, 6 kuukautta tuberkuloosihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2013-0041
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .