Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna zmiana warstwy włókien nerwowych siatkówki w etambutolowej neuropatii nerwu wzrokowego za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej

19 maja 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University

Ethambutol jest szeroko stosowany jako lek pierwszego rzutu, ale ma poważne skutki uboczne w postaci neuropatii nerwu wzrokowego. Jak wcześniej informowano, częstość występowania etambutolowej neuropatii nerwu wzrokowego wynosi około 1 ~ 2%, podjęto znaczne wysiłki w zakresie badań przesiewowych, a koszty medyczne rosną. Jednak nie ma skutecznego leczenia etambutolowej neuropatii nerwu wzrokowego ani określonego środka, któremu można zapobiec. Ponadto pojawia się gruźlica wielolekooporna lub gruźlica szerokolekooporna, w dłuższej perspektywie stosuje się bardziej toksyczny lek wtórny.

Wiadomo, że warstwa włókien nerwowych siatkówki jest zwiększona we wczesnym stadium etambutolowej neuropatii nerwu wzrokowego. Postanowiliśmy więc ocenić grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki mierzoną metodą optycznej koherentnej tomografii w kierunku podłużnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 146-92
        • Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, u których rozpoznano pierwotną gruźlicę płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotna gruźlica płuc, która nie była wcześniej leczona
  2. Wiek powyżej 19 lat i mniej niż 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. ekwiwalent sferyczny większy niż +6,00 dioptrii lub mniejszy niż -6,00 dioptrii na podstawie autorefrakcji
  2. Zamknięty anioł lub ciśnienie wewnątrzgałkowe powyżej 21 mmHg
  3. Najlepiej skorygowana ostrość wzroku poniżej 0,5 z ciężką zaćmą
  4. Zaburzenia siatkówki obejmują niedrożność gałęzi żyły siatkówki, cukrzycowy obrzęk plamki żółtej, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
  5. Wiek mniej niż 20 lat lub więcej niż 70 lat
  6. Każda operacja wewnątrzgałkowa trwająca krócej niż 3 miesiące
  7. Problemy intelektualne lub analfabeci, którzy nie mogli uzyskać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
etambutolowa neuropatia nerwu wzrokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki mierzona za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej
Ramy czasowe: Wczesna zmiana warstwy włókien nerwowych siatkówki początkowej przed leczeniem przeciwgruźliczym, 4 miesiące po leczeniu przeciwgruźliczym, 6 miesięcy po leczeniu przeciwgruźliczym
Warstwa włókien nerwowych siatkówki jest aksonem komórki zwojowej siatkówki. Można to zmierzyć za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej. Jest to nieinwazyjna i powtarzalna metoda pomiaru warstwy włókien nerwowych siatkówki in vivo.
Wczesna zmiana warstwy włókien nerwowych siatkówki początkowej przed leczeniem przeciwgruźliczym, 4 miesiące po leczeniu przeciwgruźliczym, 6 miesięcy po leczeniu przeciwgruźliczym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2013-0041

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj