Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig retinal nervefiberlagsændring af ethambutol optisk neuropati ved optisk kohærenstomografi

19. maj 2014 opdateret af: Yonsei University

Ethambutol er meget udbredt som førstevalgslægemiddel, men har en alvorlig bivirkning af optisk neuropati. Som tidligere rapporteret er forekomsten af ​​ethambutol optisk neuropati omkring 1 ~ 2%, der var en betydelig screeningsindsats, og de medicinske omkostninger er stigende. Der er imidlertid ingen effektiv behandling af ethambutol optisk neuropati eller ingen sikker forebyggende foranstaltning. Desuden er multi-lægemiddelresistens tuberkulose eller udstrakt lægemiddelresistens tuberkulose ved at dukke op, mere toksisk sekundært lægemiddel bruges på lang sigt.

Det er kendt, at retinal nervefiberlag øges tidligt i ethambutol optisk neuropati. Så vi beslutter os for at evaluere nethindens nervefiberlags tykkelse målt ved optisk kohærenstomografi på langsgående måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 146-92
        • Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med diagnosen primær lungetuberkulose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primær lungetuberkulose, som ikke tidligere har behandlet
  2. Alder over 19 år og under 70 år

Ekskluderingskriterier:

  1. sfærisk ækvivalent mere end +6,00 dioptri eller mindre end -6,00 dioptri ved autorefraktion
  2. Lukket engel eller intraokulært tryk mere end 21 mmHg
  3. Bedst korrigeret synsstyrke mindre end 0,5 ved svær grå stær
  4. Nethindelidelse omfatter grennethindeveneokklusion, diabetisk makulært ødem, aldersrelateret makuladegeneration af våd type
  5. Alder under 20 år eller ældre end 70 år
  6. Enhver intraokulær operation mindre end 3 måneder
  7. Intellektuelle problemer eller analfabeter, som ikke kunne opnå informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ethambutol optisk neuropati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nethindens nervefiberlagstykkelse målt ved optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Tidlig retinal nervefiberlagsændring af initial før anti-tuberkulose behandling, 4 måneder efter anti-tuberkulose behandling, 6 måneder efter anti-tuberkulose behandling.
Nethindens nervefiberlag er axon af retinal ganglioncelle. Det kan måles ved optisk kohærenstomografi. Det er ikke-invasiv og god reproducerbarhedsmetode til at måle retinal nervefiberlag in vivo.
Tidlig retinal nervefiberlagsændring af initial før anti-tuberkulose behandling, 4 måneder efter anti-tuberkulose behandling, 6 måneder efter anti-tuberkulose behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (Skøn)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2013-0041

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner