Časná změna vrstvy retinálních nervových vláken etambutolu Optická neuropatie pomocí optické koherentní tomografie
Ethambutol je široce používán jako lék první volby, ale má závažné vedlejší účinky optické neuropatie. Jak bylo uvedeno dříve, výskyt ethambutolové neuropatie zrakového nervu je asi 1–2 %, bylo vynaloženo značné úsilí na screening a náklady na léčbu rostou. Neexistuje však žádná účinná léčba ethambutolové optické neuropatie ani žádné jednoznačné opatření, kterému by se dalo předejít. Navíc se objevuje multirezistentní tuberkulóza nebo tuberkulóza extenzivně rezistentní na léky, dlouhodobě se používá toxičtější sekundární lék.
Je známo, že vrstva nervových vláken sítnice je zvýšená v raném stádiu ethambutolové optické neuropatie. Rozhodli jsme se tedy vyhodnotit tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice měřenou optickou koherentní tomografií podélným způsobem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 146-92
- Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární plicní tuberkulóza, která nebyla dříve léčena
- Věk více než 19 let a méně než 70 let
Kritéria vyloučení:
- sférický ekvivalent více než +6,00 dioptrií nebo méně než -6,00 dioptrií při autorefrakci
- Uzavřený úhel nebo nitrooční tlak vyšší než 21 mmHg
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost menší než 0,5 s těžkou kataraktou
- Poruchy sítnice zahrnují okluzi větvené retinální žíly, diabetický makulární edém, věkem podmíněnou makulární degeneraci vlhkého typu
- Věk méně než 20 let nebo starší 70 let
- Jakákoli nitrooční operace kratší než 3 měsíce
- Intelektuální problémy nebo negramotní, kteří nemohli získat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ethambutolová optická neuropatie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tloušťky vrstvy retinálních nervových vláken měřená optickou koherentní tomografií
Časové okno: Časná změna vrstvy nervových vláken sítnice počáteční před antituberkulózní léčbou, 4 měsíce po antituberkulózní léčbě, 6 měsíců po antituberkulózní léčbě
|
Vrstva nervových vláken sítnice je axon gangliové buňky sítnice.
Lze ji měřit optickou koherentní tomografií.
Je to neinvazivní metoda s dobrou reprodukovatelností pro měření vrstvy nervových vláken sítnice in vivo.
|
Časná změna vrstvy nervových vláken sítnice počáteční před antituberkulózní léčbou, 4 měsíce po antituberkulózní léčbě, 6 měsíců po antituberkulózní léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2013-0041
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .