광간섭단층촬영에 의한 에탐부톨 시신경병증의 초기 망막신경섬유층 변화
2014년 5월 19일 업데이트: Yonsei University
에탐부톨(Ethambutol)은 1차 약제로 널리 사용되지만 시신경병증의 심각한 부작용이 있다. 이전에 보고된 바와 같이 에탐부톨 시신경병증의 발생률은 약 1~2%로, 상당한 검진 노력이 있었고 의료비가 증가하고 있습니다. 그러나 에탐부톨 시신경병증의 효과적인 치료법이나 명확한 예방 조치가 없습니다. 더욱이 다제내성결핵이나 광범위한 약제내성결핵이 대두되고 있어 장기적으로 독성이 더 강한 2차 약제를 사용하게 된다.
에탐부톨 시신경병증 초기에 망막신경섬유층이 증가하는 것으로 알려져 있다. 그래서 광간섭단층촬영으로 측정한 망막신경섬유층의 두께를 종방향으로 평가하기로 하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
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연구 장소
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Seoul, 대한민국, 146-92
- Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 폐결핵으로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 이전에 치료받지 않은 원발성 폐결핵
- 연령 19세 이상 70세 미만
제외 기준:
- 자기굴절에 의해 +6.00 디옵터 이상 또는 -6.00 디옵터 미만의 구면 상당
- 폐쇄각 또는 안압 21mmHg 이상
- 백내장이 심한 상태에서 최대교정시력 0.5 미만
- 망막질환은 망막분지정맥폐쇄, 당뇨병성황반부종, 습성노화황반변성 등
- 20세 미만 또는 70세 이상
- 3개월 미만의 모든 안내 수술
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 지적 문제 또는 문맹자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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에탐부톨 시신경병증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광간섭단층촬영으로 측정한 망막신경섬유층 두께의 변화
기간: 항결핵 치료 전 초기, 항결핵 치료 4개월 후, 항결핵 치료 6개월 후 초기 망막신경섬유층 변화
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망막 신경 섬유층은 망막 신경절 세포의 축삭입니다.
광간섭단층촬영으로 측정할 수 있다.
생체 내에서 망막 신경 섬유층을 측정하는 비침습적이고 재현성이 좋은 방법입니다.
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항결핵 치료 전 초기, 항결핵 치료 4개월 후, 항결핵 치료 6개월 후 초기 망막신경섬유층 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2013-0041
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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