Cambio temprano de la capa de fibra nerviosa retiniana de la neuropatía óptica por etambutol mediante tomografía de coherencia óptica
19 de mayo de 2014 actualizado por: Yonsei University
El etambutol se usa ampliamente como fármaco de primera línea, pero tiene un efecto secundario grave de neuropatía óptica. Como se informó anteriormente, la incidencia de neuropatía óptica por etambutol es de alrededor del 1% al 2%, hubo considerables esfuerzos de detección y el costo médico está aumentando. Sin embargo, no existe un tratamiento eficaz para la neuropatía óptica por etambutol ni una medida prevenible definitiva. Además, está surgiendo tuberculosis multirresistente o tuberculosis extensivamente resistente a los medicamentos, a largo plazo se utiliza un fármaco secundario más tóxico.
Se sabe que la capa de fibras nerviosas de la retina está aumentada en las primeras etapas de la neuropatía óptica por etambutol. Por lo que decidimos evaluar el espesor de la capa de fibras nerviosas retinianas medido por tomografía de coherencia óptica de forma longitudinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 146-92
- Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con diagnóstico de tuberculosis pulmonar primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tuberculosis pulmonar primaria que no haya sido tratada previamente
- Edad mayor de 19 años y menor de 70 años
Criterio de exclusión:
- equivalente esférico más de +6,00 dioptrías o menos de -6,00 dioptrías por autorrefracción
- Ángel cerrado o presión intraocular superior a 21 mmHg
- Mejor agudeza visual corregida inferior a 0,5 con catarata grave
- Los trastornos de la retina incluyen oclusión de la rama de la vena retiniana, edema macular diabético, degeneración macular relacionada con la edad de tipo húmedo
- Edad menor de 20 años o mayor de 70 años
- Cualquier cirugía intraocular menos de 3 meses
- Problemas intelectuales o analfabetos que no pudieron obtener el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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neuropatía óptica por etambutol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina medido por tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Cambio temprano de la capa de fibras nerviosas de la retina inicial antes del tratamiento antituberculoso, 4 meses después del tratamiento antituberculoso, 6 meses después del tratamiento antituberculoso
|
La capa de fibras nerviosas de la retina es un axón de la célula ganglionar de la retina.
Se puede medir por tomografía de coherencia óptica.
Es un método no invasivo y de buena reproducibilidad para medir la capa de fibras nerviosas de la retina in vivo.
|
Cambio temprano de la capa de fibras nerviosas de la retina inicial antes del tratamiento antituberculoso, 4 meses después del tratamiento antituberculoso, 6 meses después del tratamiento antituberculoso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 3-2013-0041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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