Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modifica precoce dello strato di fibre nervose retiniche della neuropatia ottica da etambutolo mediante tomografia a coerenza ottica

19 maggio 2014 aggiornato da: Yonsei University

L'etambutolo è ampiamente usato come farmaco di prima linea, ma ha gravi effetti collaterali della neuropatia ottica. Come riportato in precedenza, l'incidenza della neuropatia ottica da etambutolo è di circa l'1~2%, sono stati compiuti notevoli sforzi di screening e il costo medico è in aumento. Tuttavia, non esiste un trattamento efficace della neuropatia ottica da etambutolo o nessuna misura prevenibile definita. Inoltre, sta emergendo la tubercolosi multi-resistenza ai farmaci o la tubercolosi ampiamente resistente ai farmaci, a lungo termine viene utilizzato un farmaco secondario più tossico.

È noto che lo strato di fibre nervose retiniche è aumentato nella fase iniziale della neuropatia ottica da etambutolo. Decidiamo quindi di valutare lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche misurato mediante tomografia a coerenza ottica in modo longitudinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 146-92
        • Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di tubercolosi polmonare primitiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tubercolosi polmonare primaria che non ha precedentemente trattato
  2. Età superiore a 19 anni e inferiore a 70 anni

Criteri di esclusione:

  1. equivalente sferico superiore a +6,00 diottrie o inferiore a -6,00 diottrie per autorefrazione
  2. Angolo chiuso o pressione intraoculare superiore a 21 mmHg
  3. Migliore acuità visiva corretta inferiore a 0,5 con cataratta grave
  4. I disturbi della retina comprendono l'occlusione della vena retinica ramificata, l'edema maculare diabetico, la degenerazione maculare legata all'età di tipo umido
  5. Età inferiore a 20 anni o superiore a 70 anni
  6. Qualsiasi intervento intraoculare inferiore a 3 mesi
  7. Problemi intellettuali o analfabeti che non hanno potuto ottenere il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
neuropatia ottica da etambutolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche misurata mediante tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Modifica iniziale dello strato di fibre nervose retiniche prima del trattamento antitubercolare, 4 mesi dopo il trattamento antitubercolare, 6 mesi dopo il trattamento antitubercolare
Lo strato di fibre nervose retiniche è l'assone della cellula gangliare retinica. Può essere misurato mediante tomografia a coerenza ottica. È un metodo non invasivo e di buona riproducibilità per misurare lo strato di fibre nervose retiniche in vivo.
Modifica iniziale dello strato di fibre nervose retiniche prima del trattamento antitubercolare, 4 mesi dopo il trattamento antitubercolare, 6 mesi dopo il trattamento antitubercolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2013-0041

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi