Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege retinale zenuwvezellaagverandering van ethambutol optische neuropathie door optische coherentietomografie

19 mei 2014 bijgewerkt door: Yonsei University

Ethambutol wordt veel gebruikt als eerstelijnsmedicijn, maar heeft een ernstige bijwerking van optische neuropathie. Zoals eerder gemeld, is de incidentie van ethambutol-optische neuropathie ongeveer 1-2%, zijn er aanzienlijke screeningsinspanningen gedaan en nemen de medische kosten toe. Er is echter geen effectieve behandeling van ethambutol optische neuropathie of geen definitieve te voorkomen maatregel. Bovendien is multiresistente tuberculose of uitgebreide resistentie tegen tuberculose in opkomst, waarbij op de lange termijn meer toxische secundaire geneesmiddelen worden gebruikt.

Het is bekend dat de retinale zenuwvezellaag in een vroeg stadium van ethambutol optische neuropathie is toegenomen. Dus besluiten we om de dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies gemeten door optische coherentietomografie op longitudinale wijze te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 146-92
        • Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten bij wie de diagnose primaire longtuberculose is gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primaire longtuberculose die niet eerder is behandeld
  2. Leeftijd ouder dan 19 jaar en jonger dan 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. sferisch equivalent meer dan +6,00 dioptrie of minder dan -6,00 dioptrie door autorefractie
  2. Gesloten engel of intraoculaire druk meer dan 21 mmHg
  3. Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte minder dan 0,5 met ernstige cataract
  4. Netvliesaandoening omvat occlusie van de retinale ader, diabetisch macula-oedeem, leeftijdsgebonden maculadegeneratie van het natte type
  5. Leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 70 jaar
  6. Elke intraoculaire operatie van minder dan 3 maanden
  7. Intellectuele problemen of analfabeten die geen geïnformeerde toestemming konden krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ethambutol optische neuropathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dikte van de retinale zenuwvezellaag gemeten met optische coherentietomografie
Tijdsspanne: Vroegtijdige verandering van de zenuwvezellaag van het netvlies vóór antituberculosebehandeling, 4 maanden na antituberculosebehandeling, 6 maanden na antituberculosebehandeling
Retinale zenuwvezellaag is axon van de retinale ganglioncel. Het kan worden gemeten door optische coherentietomografie. Het is een niet-invasieve en goede reproduceerbaarheidsmethode om de retinale zenuwvezellaag in vivo te meten.
Vroegtijdige verandering van de zenuwvezellaag van het netvlies vóór antituberculosebehandeling, 4 maanden na antituberculosebehandeling, 6 maanden na antituberculosebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2013-0041

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren