足根骨不安定性の体重負荷評価 (WBCT)
2018年1月31日 更新者：Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio
足根骨不安定性の生体内生理学的体重負荷評価: 三次元コーンビーム CT 解析
この研究の目的は、体重負荷 CT 技術を使用して、成人後天性扁平足障害 (AAFD) と診断された患者と、足の変形のない対照群の患者の間で、平均的な関節運動と後足骨の関節軸方向を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Westerville、Ohio、アメリカ、43082
- Orthopedic Foot and Ankle Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
症状のあるグループ:
包含基準:
1. ステージ 2 AAFD と診断された成人患者 (18 ～ 80 歳)
除外基準:
- 以前の手術
- 感染
- 影響を受けた足の腫瘍
- 妊娠
対照群：
包含基準:
1.足の変形のない成人患者（18歳から80歳まで）
除外基準:
- 以前の足と足首の手術歴
- 足の変形
- 既知の足と足首の病理
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体重負荷CT（AAFD群）
影響を受けた足の体重負荷 CT スキャン
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アクティブコンパレータ：体重負荷 CT (対照群)
正常な足の体重負荷 CT スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タッチダウン ベアリング ナビキュラーとフルウェイト ベアリング ナビキュラーの関節運動の変化
時間枠：1 回の CT スキャン、タッチダウン ベアリング中に 1 回の読み取り、全重量ベアリング中に 1 回の読み取り
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相対運動は、最大重量支持 (FWB、体重の 75 ～ 100% を超える) 船首の位置と着地重量支持 (TDWB、体重 25 ～ 50%) の船底位置とを比較することによって決定されます。 1 回の CT スキャンでこれらの 2 点にわたる関節の向き。
2 つの位置の違いを以下に報告します。
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1 回の CT スキャン、タッチダウン ベアリング中に 1 回の読み取り、全重量ベアリング中に 1 回の読み取り
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タッチダウンベアリングとフルウェイトベアリング間の船体回転の変化
時間枠：1 回の CT スキャン、タッチダウン ベアリング中に 1 回の読み取り、全重量ベアリング中に 1 回の読み取り
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関節セグメント全体の相対運動は、次の 2 つの時点での関節の向きを比較することによって決定されます: タッチダウン ベアリング (TDWB、体重 25 ～ 50%) と全重量ベアリング (FWB、体重 75 ～ 100% を超える) としてCTで測定。
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1 回の CT スキャン、タッチダウン ベアリング中に 1 回の読み取り、全重量ベアリング中に 1 回の読み取り
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gregory C Berlet, MD、Orthopedic Foot and Ankle Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月31日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。