Evaluación de la inestabilidad del tarso con carga (WBCT)
31 de enero de 2018 actualizado por: Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio
Evaluación fisiológica in vivo de la inestabilidad del tarso con soporte de peso: análisis de tomografía computarizada de haz cónico tridimensional
El propósito de este estudio es comparar el movimiento articular promedio y la orientación del eje articular de los huesos del retropié entre pacientes diagnosticados con trastorno de pie plano adquirido en adultos (AAFD, por sus siglas en inglés) y un grupo de control de pacientes sin deformidad del pie, usando tecnología de TC con soporte de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43082
- Orthopedic Foot and Ankle Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Grupo sintomático:
Criterios de inclusión:
1. pacientes adultos (de 18 a 80 años de edad) diagnosticados con DAAF en estadio 2
Criterio de exclusión:
- cirugía previa
- infección
- tumor en el pie afectado
- el embarazo
Grupo de control:
Criterios de inclusión:
1. pacientes adultos (edades 18 -80 años) sin deformidad del pie
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía previa de pie y tobillo
- deformidad del pie
- patología conocida del pie y del tobillo
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TC con carga (grupo AAFD)
Tomografía computarizada con carga del pie afectado
|
|
|
Comparador activo: TC con carga (grupo control)
Tomografía computarizada con carga de un pie normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el movimiento de la articulación entre el navicular con apoyo de contacto y el navicular con apoyo de peso completo
Periodo de tiempo: 1 tomografía computarizada, una lectura mientras apoya el contacto con el suelo, una lectura mientras soporta el peso completo
|
El movimiento relativo, que es la posición del escafoides con carga completa (FWB, más del 75-100 % del peso corporal) en comparación con la posición del escafoides con carga de contacto hacia abajo (TDWB, 25-50 % del peso corporal), se determinará comparando el orientación conjunta a través de estos dos puntos en una tomografía computarizada.
La diferencia entre las dos posiciones se informa a continuación.
|
1 tomografía computarizada, una lectura mientras apoya el contacto con el suelo, una lectura mientras soporta el peso completo
|
|
Cambio en la rotación navicular entre la demora de contacto y la demora de peso total
Periodo de tiempo: 1 tomografía computarizada, una lectura mientras apoya el contacto con el suelo, una lectura mientras soporta el peso completo
|
El movimiento relativo a través de los segmentos de la articulación se determinará comparando la orientación de la articulación en dos puntos de tiempo: soporte de apoyo (TDWB, 25-50 % del peso corporal) y soporte de peso total (FWB, más del 75-100 % del peso corporal) como medido en TC.
|
1 tomografía computarizada, una lectura mientras apoya el contacto con el suelo, una lectura mientras soporta el peso completo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory C Berlet, MD, Orthopedic Foot and Ankle Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OH1-12-00397
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .