- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01868789
A tarsalis instabilitás súlyozási értékelése (WBCT)
2018. január 31. frissítette: Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio
A tarsalis instabilitás in-vivo fiziológiai súly-elhelyezési értékelése: Háromdimenziós kúpnyalábú számítógépes tomográfia elemzés
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa az átlagos ízületi mozgást és a hátsó láb csontjainak ízületi tengelyének orientációját a felnőttkor szerzett lapos láb rendellenességgel (AAFD) diagnosztizált betegek és a láb deformitás nélküli kontrollcsoportja között, súlyhordó CT technológia segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43082
- Orthopedic Foot and Ankle Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Tüneti csoport:
Bevételi kritériumok:
1. 2. stádiumú AAFD-vel diagnosztizált felnőtt betegek (18-80 évesek).
Kizárási kritériumok:
- korábbi műtét
- fertőzés
- daganat az érintett lábfejben
- terhesség
Ellenőrző csoport:
Bevételi kritériumok:
1. felnőtt betegek (18-80 éves korig), lábdeformitás nélkül
Kizárási kritériumok:
- korábbi láb- és bokaműtétek anamnézisében
- láb deformitása
- ismert láb- és bokapatológia
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Súlytartó CT (AAFD csoport)
Súlyviselő CT-vizsgálat az érintett lábról
|
|
Aktív összehasonlító: Súlyviselő CT (kontrollcsoport)
Normál láb CT-vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az ízületi mozgásban a tapadó csapágy Navicular és a teljes súlyú csapágy Navicular között
Időkeret: 1 CT-vizsgálat, egy leolvasás érintés közben, egy leolvasás teljes súlyú csapágy mellett
|
A relatív mozgást, amely a teljes súlytartó (FWB, nagyobb, mint 75-100% testtömeg) navikuláris helyzete a touch down súlytartó (TDWB, 25-50% testtömeg) navikuláris pozícióhoz képest, a ízületi orientáció ezen a két ponton egy CT-vizsgálat során.
A két pozíció közötti különbséget alább közöljük.
|
1 CT-vizsgálat, egy leolvasás érintés közben, egy leolvasás teljes súlyú csapágy mellett
|
Változás a navigációs forgásban a lenyomó csapágy és a teljes súlyú csapágy között
Időkeret: 1 CT-vizsgálat, egy leolvasás érintés közben, egy leolvasás teljes súlyú csapágy mellett
|
Az ízületi szegmensek közötti relatív mozgást úgy határozzuk meg, hogy összehasonlítjuk az ízületek orientációját két időpontban: a tapintási csapágy (TDWB, 25-50% testtömeg) és a teljes súlyú csapágy (FWB, nagyobb, mint 75-100% testtömeg). CT-n mérve.
|
1 CT-vizsgálat, egy leolvasás érintés közben, egy leolvasás teljes súlyú csapágy mellett
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory C Berlet, MD, Orthopedic Foot and Ankle Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OH1-12-00397
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Súlytartó CT
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Jelentkezés meghívóvalA koszorúér-betegség | Mellkasi fájdalom | Akut koronária szindróma | Akut szívinfarktusEgyesült Államok
-
CelltrionBefejezve
-
University of PittsburghMegszűntKarcinóma, a fej és a nyak laphámsejtjeEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIsmeretlen
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryBefejezveAkut mieloid leukémia | Lázas neutropenia | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematopoietikus őssejt-transzplantáció, autológ | Hematopoietikus őssejt transzplantáció, allogénAusztrália
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.BefejezveAngina, stabil mellkasi fájdalom
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Stroke | Akut szívinfarktus | Mellkasi szindrómaDánia
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaBefejezveVakbélgyulladásKoreai Köztársaság
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveFájdalom | Váll szindrómaPulyka