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Évaluation de la mise en charge de l'instabilité du tarse (WBCT)

31 janvier 2018 mis à jour par: Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio

Évaluation de la mise en charge physiologique in vivo de l'instabilité du tarse : analyse tridimensionnelle par tomodensitométrie à faisceau conique

Le but de cette étude est de comparer le mouvement articulaire moyen et l'orientation de l'axe articulaire des os de l'arrière-pied entre des patients diagnostiqués avec un trouble du pied plat acquis par l'adulte (AAFD) et un groupe témoin de patients sans déformation du pied, en utilisant la technologie CT en charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43082
        • Orthopedic Foot and Ankle Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Groupe symptomatique :

Critère d'intégration:

1. patients adultes (âgés de 18 à 80 ans) diagnostiqués avec un AAFD de stade 2

Critère d'exclusion:

  1. chirurgie précédente
  2. infection
  3. tumeur au pied atteint
  4. grossesse

Groupe de contrôle:

Critère d'intégration:

1. patients adultes (âgés de 18 à 80 ans) sans déformation du pied

Critère d'exclusion:

  1. antécédent de chirurgie du pied et de la cheville
  2. déformation du pied
  3. pathologie connue du pied et de la cheville
  4. grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDM en appui (groupe AAFD)
CT scan en charge du pied atteint
Radiation: TDM d'appui
Comparateur actif: TDM en appui (groupe contrôle)
Tomodensitométrie en appui d'un pied normal
Radiation: TDM d'appui

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de mouvement articulaire entre le naviculaire de roulement de toucher vers le bas et le naviculaire de roulement de poids total
Délai: 1 tomodensitométrie, une lecture lors de l'appui au sol, une lecture lors de l'appui complet
Le mouvement relatif, qui est la position du naviculaire en appui complet (FWB, supérieur à 75-100 % du poids corporel) par rapport à la position naviculaire en appui vers le bas (TDWB, 25-50 % du poids corporel), sera déterminé en comparant le orientation conjointe entre ces deux points sur un scanner. La différence entre les deux positions est indiquée ci-dessous.
1 tomodensitométrie, une lecture lors de l'appui au sol, une lecture lors de l'appui complet
Modification de la rotation naviculaire entre le relèvement au sol et le relèvement à pleine charge
Délai: 1 tomodensitométrie, une lecture lors de l'appui au sol, une lecture lors de l'appui complet
Le mouvement relatif à travers les segments articulaires sera déterminé en comparant l'orientation de l'articulation sur deux points dans le temps : roulement au toucher des roues (TDWB, 25-50 % du poids corporel) et roulement à pleine charge (FWB, supérieur à 75-100 % du poids corporel) comme mesuré au scanner.
1 tomodensitométrie, une lecture lors de l'appui au sol, une lecture lors de l'appui complet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio

Collaborateurs

CurveBeam LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory C Berlet, MD, Orthopedic Foot and Ankle Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Première publication (Estimation)

5 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OH1-12-00397

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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