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Beurteilung der Gewichtsbelastung bei Tarsalinstabilität (WBCT)

31. Januar 2018 aktualisiert von: Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio

Physiologische In-vivo-Gewichtsbelastungsbewertung der Tarsalinstabilität: Dreidimensionale Kegelstrahl-Computertomographieanalyse

Der Zweck dieser Studie ist es, die durchschnittliche Gelenkbewegung und Gelenkachsenausrichtung der Rückfußknochen zwischen Patienten, bei denen eine durch Erwachsene erworbene Plattfußstörung (AAFD) diagnostiziert wurde, und einer Kontrollgruppe von Patienten ohne Fußdeformität unter Verwendung von CT-Technologie mit Gewichtsbelastung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43082
        • Orthopedic Foot and Ankle Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Symptomatische Gruppe:

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Patienten (im Alter von 18 bis 80 Jahren), bei denen AAFD im Stadium 2 diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  1. vorherige Operation
  2. Infektion
  3. Tumor im betroffenen Fuß
  4. Schwangerschaft

Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Patienten (im Alter von 18 bis 80 Jahren) ohne Fußdeformität

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte früherer Fuß- und Sprunggelenkoperationen
  2. Fußdeformität
  3. bekannte Fuß- und Sprunggelenkpathologie
  4. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewichtsbelastungs-CT (AAFD-Gruppe)
Belastungs-CT-Scan des betroffenen Fußes
Strahlung: Belastungs-CT
Aktiver Komparator: Belastungs-CT (Kontrollgruppe)
Belastungs-CT-Scan eines normalen Fußes
Strahlung: Belastungs-CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gelenkbewegung zwischen Navikular mit Aufsetzlager und Navikular mit Vollgewichtslager
Zeitfenster: 1 CT-Scan, ein Messwert während des Aufsetzlagers, ein Messwert während des Vollbelastungslagers
Die relative Bewegung, d. h. die Position des Navikulars bei voller Gewichtsbelastung (FWB, größer als 75–100 % des Körpergewichts) im Vergleich zur Position des Naviculars bei Aufsetzen des Fußgewichts (TDWB, 25–50 % des Körpergewichts), wird durch Vergleich bestimmt gemeinsame Orientierung über diese beiden Punkte auf einem CT-Scan. Der Unterschied zwischen den beiden Positionen wird unten angegeben.
1 CT-Scan, ein Messwert während des Aufsetzlagers, ein Messwert während des Vollbelastungslagers
Änderung der Navikularrotation zwischen Aufsetzlager und Vollgewichtslager
Zeitfenster: 1 CT-Scan, ein Messwert während des Aufsetzlagers, ein Messwert während des Vollbelastungslagers
Die relative Bewegung über die Gelenksegmente hinweg wird bestimmt, indem die Gelenkausrichtung über zwei Zeitpunkte hinweg verglichen wird: Aufsetzlagerung (TDWB, 25–50 % Körpergewicht) und Vollbelastung (FWB, mehr als 75–100 % Körpergewicht). im CT gemessen.
1 CT-Scan, ein Messwert während des Aufsetzlagers, ein Messwert während des Vollbelastungslagers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio

Mitarbeiter

CurveBeam LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory C Berlet, MD, Orthopedic Foot and Ankle Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OH1-12-00397

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