Valutazione del carico dell'instabilità tarsale (WBCT)
31 gennaio 2018 aggiornato da: Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio
Valutazione fisiologica in-vivo del carico dell'instabilità tarsale: analisi tridimensionale della tomografia computerizzata a fascio conico
Lo scopo di questo studio è confrontare il movimento articolare medio e l'orientamento dell'asse articolare delle ossa del retropiede tra i pazienti con diagnosi di disturbo del piede piatto acquisito in età adulta (AAFD) e un gruppo di controllo di pazienti senza deformità del piede, utilizzando la tecnologia TC sotto carico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43082
- Orthopedic Foot and Ankle Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Gruppo sintomatico:
Criterio di inclusione:
1. pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 80 anni) con diagnosi di AAFD di stadio 2
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico
- infezione
- tumore nel piede colpito
- gravidanza
Gruppo di controllo:
Criterio di inclusione:
1. pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 80 anni) senza deformità del piede
Criteri di esclusione:
- storia di precedenti interventi chirurgici al piede e alla caviglia
- deformità del piede
- patologia nota del piede e della caviglia
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CT sotto carico (gruppo AAFD)
Scansione TC sotto carico del piede interessato
|
|
|
Comparatore attivo: CT sotto carico (gruppo di controllo)
Scansione TC sotto carico del piede normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del movimento dell'articolazione tra navicolare da rilevamento in atterraggio e navicolare da rilevamento a pieno carico
Lasso di tempo: 1 TAC, una lettura durante il rilevamento in atterraggio, una lettura durante il rilevamento a pieno carico
|
Il movimento relativo, che è la posizione dello scafoide in pieno carico (FWB, maggiore del 75-100% del peso corporeo) rispetto alla posizione dello scafoide in atterraggio (TDWB, 25-50% del peso corporeo), sarà determinato confrontando il orientamento articolare attraverso questi due punti su una scansione TC.
La differenza tra le due posizioni è riportata di seguito.
|
1 TAC, una lettura durante il rilevamento in atterraggio, una lettura durante il rilevamento a pieno carico
|
|
Modifica della rotazione navicolare tra rilevamento di contatto e rilevamento a pieno carico
Lasso di tempo: 1 TAC, una lettura durante il rilevamento in atterraggio, una lettura durante il rilevamento a pieno carico
|
Il movimento relativo tra i segmenti articolari sarà determinato confrontando l'orientamento articolare in due punti temporali: cuscinetto di contatto (TDWB, 25-50% del peso corporeo) e cuscinetto a pieno carico (FWB, maggiore del 75-100% del peso corporeo) come misurato su CT.
|
1 TAC, una lettura durante il rilevamento in atterraggio, una lettura durante il rilevamento a pieno carico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory C Berlet, MD, Orthopedic Foot and Ankle Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OH1-12-00397
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .