Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie Ocena niestabilności stępu (WBCT)

31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio

Fizjologiczna ocena obciążenia niestabilności stępu in vivo: trójwymiarowa analiza tomografii komputerowej wiązki stożkowej

Celem tego badania jest porównanie średniego ruchu w stawie i orientacji osi stawu kości tyłostopia między pacjentami, u których zdiagnozowano płaskostopie nabyte u dorosłych (AAFD) i grupą kontrolną pacjentów bez deformacji stopy, przy użyciu technologii CT z obciążeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43082
        • Orthopedic Foot and Ankle Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Grupa objawowa:

Kryteria przyjęcia:

1. dorosłych pacjentów (w wieku 18-80 lat) z rozpoznaniem AAFD stopnia 2

Kryteria wyłączenia:

  1. poprzednia operacja
  2. infekcja
  3. guz w dotkniętej chorobą stopie
  4. ciąża

Grupa kontrolna:

Kryteria przyjęcia:

1. pacjenci dorośli (18-80 lat) bez deformacji stopy

Kryteria wyłączenia:

  1. historia wcześniejszych operacji stopy i stawu skokowego
  2. deformacja stopy
  3. znana patologia stopy i kostki
  4. ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CT z obciążeniem (grupa AAFD)
Badanie CT chorej stopy z obciążeniem
Promieniowanie: CT z obciążeniem
Aktywny komparator: TK z obciążeniem (grupa kontrolna)
Obciążony tomografia komputerowa normalnej stopy
Promieniowanie: CT z obciążeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wspólnego ruchu między przyziemieniem namiaru trzeszczkowego a namiaru trzeszczkowego pełnego ciężaru
Ramy czasowe: 1 tomografia komputerowa, jeden odczyt podczas namierzania przyziemienia, jeden odczyt przy pełnym obciążeniu
Ruch względny, czyli pozycja łódki z pełnym obciążeniem (FWB, większa niż 75-100% masy ciała) w porównaniu z pozycją łódki z obciążeniem przyziemienia (TDWB, 25-50% masy ciała), zostanie określony poprzez porównanie orientację stawu w poprzek tych dwóch punktów na jednym tomografii komputerowej. Poniżej przedstawiono różnicę między tymi dwoma stanowiskami.
1 tomografia komputerowa, jeden odczyt podczas namierzania przyziemienia, jeden odczyt przy pełnym obciążeniu
Zmiana rotacji kości trzeszczkowej między namiarem przyziemienia a namiarem pełnym
Ramy czasowe: 1 tomografia komputerowa, jeden odczyt podczas namierzania przyziemienia, jeden odczyt przy pełnym obciążeniu
Względny ruch w segmentach stawu zostanie określony przez porównanie orientacji stawu w dwóch punktach czasowych: łożysko przyziemienia (TDWB, 25-50% masy ciała) i łożysko pełnego ciężaru (FWB, więcej niż 75-100% masy ciała) jako mierzone na CT.
1 tomografia komputerowa, jeden odczyt podczas namierzania przyziemienia, jeden odczyt przy pełnym obciążeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio

Współpracownicy

CurveBeam LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory C Berlet, MD, Orthopedic Foot and Ankle Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OH1-12-00397

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CT z obciążeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj