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Avaliação da sustentação de peso da instabilidade tarsal (WBCT)

31 de janeiro de 2018 atualizado por: Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio

Avaliação fisiológica de sustentação de peso in vivo da instabilidade tarsal: análise tridimensional de tomografia computadorizada de feixe cônico

O objetivo deste estudo é comparar o movimento articular médio e a orientação do eixo articular dos ossos do retropé entre pacientes diagnosticados com transtorno do pé plano adquirido no adulto (AAFD) e um grupo controle de pacientes sem deformidade do pé, usando tecnologia de TC com sustentação de peso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43082
        • Orthopedic Foot and Ankle Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Grupo sintomático:

Critério de inclusão:

1. pacientes adultos (de 18 a 80 anos de idade) diagnosticados com estágio 2 de AAFD

Critério de exclusão:

  1. cirurgia anterior
  2. infecção
  3. tumor no pé afetado
  4. gravidez

Grupo de controle:

Critério de inclusão:

1. pacientes adultos (de 18 a 80 anos) sem deformidade no pé

Critério de exclusão:

  1. história de cirurgia anterior do pé e tornozelo
  2. deformidade do pé
  3. patologia conhecida do pé e tornozelo
  4. gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TC com sustentação de peso (grupo AAFD)
Tomografia computadorizada com sustentação de peso do pé afetado
Comparador Ativo: TC de sustentação de peso (grupo controle)
Tomografia computadorizada com sustentação de peso do pé normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no movimento articular entre o navicular de rolamento de toque e o navicular de rolamento de peso total
Prazo: 1 tomografia computadorizada, uma leitura durante o rolamento de toque, uma leitura durante o rolamento de peso total
O movimento relativo, que é a posição do navicular com suporte de peso total (FWB, maior que 75-100% do peso corporal) em comparação com a posição do navicular com suporte de peso (TDWB, 25-50% do peso corporal), será determinado comparando o orientação conjunta entre esses dois pontos em uma tomografia computadorizada. A diferença entre as duas posições é relatada abaixo.
1 tomografia computadorizada, uma leitura durante o rolamento de toque, uma leitura durante o rolamento de peso total
Alteração na rotação do navicular entre o rolamento de toque e o rolamento de peso total
Prazo: 1 tomografia computadorizada, uma leitura durante o rolamento de toque, uma leitura durante o rolamento de peso total
O movimento relativo entre os segmentos da junta será determinado comparando a orientação da junta em dois pontos de tempo: rolamento de toque (TDWB, 25-50% do peso corporal) e rolamento de peso total (FWB, maior que 75-100% do peso corporal) como medida na TC.
1 tomografia computadorizada, uma leitura durante o rolamento de toque, uma leitura durante o rolamento de peso total

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory C Berlet, MD, Orthopedic Foot and Ankle Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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