- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01868789
Avaliação da sustentação de peso da instabilidade tarsal (WBCT)
31 de janeiro de 2018 atualizado por: Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio
Avaliação fisiológica de sustentação de peso in vivo da instabilidade tarsal: análise tridimensional de tomografia computadorizada de feixe cônico
O objetivo deste estudo é comparar o movimento articular médio e a orientação do eixo articular dos ossos do retropé entre pacientes diagnosticados com transtorno do pé plano adquirido no adulto (AAFD) e um grupo controle de pacientes sem deformidade do pé, usando tecnologia de TC com sustentação de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43082
- Orthopedic Foot and Ankle Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Grupo sintomático:
Critério de inclusão:
1. pacientes adultos (de 18 a 80 anos de idade) diagnosticados com estágio 2 de AAFD
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior
- infecção
- tumor no pé afetado
- gravidez
Grupo de controle:
Critério de inclusão:
1. pacientes adultos (de 18 a 80 anos) sem deformidade no pé
Critério de exclusão:
- história de cirurgia anterior do pé e tornozelo
- deformidade do pé
- patologia conhecida do pé e tornozelo
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TC com sustentação de peso (grupo AAFD)
Tomografia computadorizada com sustentação de peso do pé afetado
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Comparador Ativo: TC de sustentação de peso (grupo controle)
Tomografia computadorizada com sustentação de peso do pé normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no movimento articular entre o navicular de rolamento de toque e o navicular de rolamento de peso total
Prazo: 1 tomografia computadorizada, uma leitura durante o rolamento de toque, uma leitura durante o rolamento de peso total
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O movimento relativo, que é a posição do navicular com suporte de peso total (FWB, maior que 75-100% do peso corporal) em comparação com a posição do navicular com suporte de peso (TDWB, 25-50% do peso corporal), será determinado comparando o orientação conjunta entre esses dois pontos em uma tomografia computadorizada.
A diferença entre as duas posições é relatada abaixo.
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1 tomografia computadorizada, uma leitura durante o rolamento de toque, uma leitura durante o rolamento de peso total
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Alteração na rotação do navicular entre o rolamento de toque e o rolamento de peso total
Prazo: 1 tomografia computadorizada, uma leitura durante o rolamento de toque, uma leitura durante o rolamento de peso total
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O movimento relativo entre os segmentos da junta será determinado comparando a orientação da junta em dois pontos de tempo: rolamento de toque (TDWB, 25-50% do peso corporal) e rolamento de peso total (FWB, maior que 75-100% do peso corporal) como medida na TC.
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1 tomografia computadorizada, uma leitura durante o rolamento de toque, uma leitura durante o rolamento de peso total
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory C Berlet, MD, Orthopedic Foot and Ankle Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OH1-12-00397
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