Posouzení tarzální nestability na zatížení (WBCT)
31. ledna 2018 aktualizováno: Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio
Fyziologické posouzení tarzální nestability in vivo: trojrozměrná analýza pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
Účelem této studie je porovnat průměrný pohyb kloubu a orientaci kloubní osy kostí zadního chodidla mezi pacienty s diagnózou dospělá porucha ploché nohy (AAFD) a kontrolní skupinou pacientů bez deformity chodidla pomocí technologie CT s nosností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Westerville, Ohio, Spojené státy, 43082
- Orthopedic Foot and Ankle Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Symptomatická skupina:
Kritéria pro zařazení:
1. dospělí pacienti (ve věku 18-80 let) s diagnózou 2. stádia AAFD
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace
- infekce
- nádor v postižené noze
- těhotenství
Kontrolní skupina:
Kritéria pro zařazení:
1. dospělí pacienti (ve věku 18 - 80 let) bez deformity nohy
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozí operace nohy a kotníku
- deformace chodidla
- známá patologie nohy a kotníku
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hmotnostní CT (skupina AAFD)
Zátěžové CT vyšetření postižené nohy
|
|
|
Aktivní komparátor: Weightbearing CT (kontrolní skupina)
Zatížené CT vyšetření normální nohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pohybu kloubu mezi navikulárním ložiskem Touch-down a lodním ložiskem s plnou hmotností
Časové okno: 1 CT sken, jedno čtení při dotykovém ložisku, jedno čtení při plném ložisku
|
Relativní pohyb, což je poloha lodičky s plnou váhou (FWB, větší než 75-100 % tělesné hmotnosti) ve srovnání s navikulární polohou při dotyku s váhou dolů (TDWB, 25-50 % tělesné hmotnosti), bude určen porovnáním orientace kloubu přes tyto dva body na jednom CT vyšetření.
Rozdíl mezi těmito dvěma pozicemi je uveden níže.
|
1 CT sken, jedno čtení při dotykovém ložisku, jedno čtení při plném ložisku
|
|
Změna v navikulární rotaci mezi dotykovým ložiskem a ložiskem s plnou hmotností
Časové okno: 1 CT sken, jedno čtení při dotykovém ložisku, jedno čtení při plném ložisku
|
Relativní pohyb napříč segmenty kloubu bude určen porovnáním orientace kloubu ve dvou časových bodech: ložisko při dotyku (TDWB, 25–50 % tělesné hmotnosti) a ložisko plné hmotnosti (FWB, větší než 75–100 % tělesné hmotnosti) jako měřeno na CT.
|
1 CT sken, jedno čtení při dotykovém ložisku, jedno čtení při plném ložisku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory C Berlet, MD, Orthopedic Foot and Ankle Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OH1-12-00397
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .