Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektbærende vurdering av tarsal ustabilitet (WBCT)

31. januar 2018 oppdatert av: Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio

In-vivo fysiologisk vektbærende vurdering av tarsal ustabilitet: tredimensjonal kjeglestråle-computertomografianalyse

Hensikten med denne studien er å sammenligne gjennomsnittlig leddbevegelse og leddakseorientering av bakfotsbeina mellom pasienter diagnostisert med voksen-ervervet flatfotlidelse (AAFD) og en kontrollgruppe av pasienter uten fotdeformitet, ved bruk av vektbærende CT-teknologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Westerville, Ohio, Forente stater, 43082
        • Orthopedic Foot and Ankle Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Symptomatisk gruppe:

Inklusjonskriterier:

1. voksne pasienter (i alderen 18-80 år) diagnostisert med stadium 2 AAFD

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere operasjon
  2. infeksjon
  3. svulst i den berørte foten
  4. svangerskap

Kontrollgruppe:

Inklusjonskriterier:

1. voksne pasienter (18-80 år) uten fotdeformitet

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med tidligere fot- og ankeloperasjoner
  2. fotdeformitet
  3. kjent fot- og ankelpatologi
  4. svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vektbærende CT (AAFD-gruppe)
Vektbærende CT-skanning av berørt fot
Stråling: Vektbærende CT
Aktiv komparator: Vektbærende CT (kontrollgruppe)
Vektbærende CT-skanning av normal fot
Stråling: Vektbærende CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leddbevegelse mellom touch-down lager navicular og fullvekt lager navicular
Tidsramme: 1 CT-skanning, en lesing mens du peiler ned peiling, en lesing mens du peiler i full vekt
Relativ bevegelse, som er posisjonen til den fulle vektbærende (FWB, større enn 75-100 % kroppsvekt) navicular sammenlignet med touch-down vektbærende (TDWB, 25-50 % kroppsvekt) navikulær posisjon, vil bli bestemt ved å sammenligne felles orientering over disse to punktene på en CT-skanning. Forskjellen mellom de to posisjonene er rapportert nedenfor.
1 CT-skanning, en lesing mens du peiler ned peiling, en lesing mens du peiler i full vekt
Endring i navikulær rotasjon mellom touch-down peiling og fullvekts peiling
Tidsramme: 1 CT-skanning, en lesing mens du peiler ned peiling, en lesing mens du peiler i full vekt
Relativ bevegelse på tvers av leddsegmenter vil bli bestemt ved å sammenligne leddorienteringen over to tidspunkter: touch-down peiling (TDWB, 25-50 % kroppsvekt) og fullvekts peiling (FWB, større enn 75-100 % kroppsvekt) som målt på CT.
1 CT-skanning, en lesing mens du peiler ned peiling, en lesing mens du peiler i full vekt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio

Samarbeidspartnere

CurveBeam LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory C Berlet, MD, Orthopedic Foot and Ankle Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OH1-12-00397

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vektbærende CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere