Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Весовая оценка нестабильности предплюсны (WBCT)

31 января 2018 г. обновлено: Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio

Оценка физиологической нагрузки при нестабильности предплюсны in vivo: анализ трехмерной конусно-лучевой компьютерной томографии

Целью данного исследования является сравнение средней подвижности суставов и ориентации суставной оси костей заднего отдела стопы у пациентов с диагнозом плоскостопия, приобретенного у взрослых (AAFD), и контрольной группы пациентов без деформации стопы с использованием технологии компьютерной томографии с нагрузкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Симптоматическая группа:

Критерии включения:

1. взрослые пациенты (возраст 18–80 лет) с диагнозом ААФД 2 стадии.

Критерий исключения:

  1. предыдущая операция
  2. инфекционное заболевание
  3. опухоль в пораженной стопе
  4. беременность

Контрольная группа:

Критерии включения:

1. взрослые пациенты (возраст 18-80 лет) без деформации стопы

Критерий исключения:

  1. история предыдущих операций на стопе и голеностопном суставе
  2. деформация стопы
  3. известная патология стопы и голеностопного сустава
  4. беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КТ с нагрузкой (группа AAFD)
КТ с нагрузкой на пораженную ногу
Радиация: КТ с весовой нагрузкой
Активный компаратор: КТ с нагрузкой (контрольная группа)
КТ нормальной стопы с нагрузкой
Радиация: КТ с весовой нагрузкой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение движения в суставе между опорой на ладьевидную кость с приземлением и опорой на ладьевидную кость с полным весом
Временное ограничение: 1 компьютерная томография, одно показание при азимуте приземления, одно показание при полной нагрузке
Относительное движение, которое представляет собой положение ладьевидной кости с полной нагрузкой (FWB, более 75-100% веса тела) по сравнению с положением ладьевидной кости с нагрузкой на землю (TDWB, 25-50% веса тела), будет определяться путем сравнения совместная ориентация в этих двух точках на одном КТ. Разница между двумя позициями представлена ​​ниже.
1 компьютерная томография, одно показание при азимуте приземления, одно показание при полной нагрузке
Изменение вращения ладьевидной кости между азимутом приземления и азимутом с полным весом
Временное ограничение: 1 компьютерная томография, одно показание при азимуте приземления, одно показание при полной нагрузке
Относительное движение суставных сегментов будет определяться путем сравнения ориентации сустава в двух временных точках: опора при касании (TDWB, 25-50% веса тела) и опора с полным весом (FWB, более 75-100% массы тела) как измеряется на КТ.
1 компьютерная томография, одно показание при азимуте приземления, одно показание при полной нагрузке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Orthopedic Foot and Ankle Center, Ohio

Соавторы

CurveBeam LLC

Следователи

  • Главный следователь: Gregory C Berlet, MD, Orthopedic Foot and Ankle Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OH1-12-00397

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ с весовой нагрузкой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться