モー手術中の創傷の反射共焦点顕微鏡検査: 癌縁の術中画像化のためのモザイク化アルゴリズムの実現可能性テスト
2020年4月29日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、光を照射して皮膚のデジタル写真を撮影する新しい機器を評価することです。
目標は、基底細胞癌 (BCC) または扁平上皮癌 (SCC) の切除における切除断端の迅速かつ正確な評価を可能にする技術を開発することです。
研究者らは、共焦点顕微鏡で得られた画像を評価して、この技術が将来モース外科医のがん切除に役立つかどうかを判断する予定だ。
将来的には、手術時間の短縮とケアの改善により、患者は恩恵を受ける可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
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New York
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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Hauppauge、New York、アメリカ、11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCC の皮膚科クリニックの患者
説明
包含基準:
- 基底細胞癌 (BCC) または扁平上皮癌 (SCC) のモース手術を受けている患者。 。
- インフォームドコンセントに署名する能力。
- 年齢 18 歳以上。
除外基準:
- モース手術は、共焦点イメージングには不便な場所にあります。
- インフォームドコンセントを与えることができない。
- 合計 20 分間にわたる画像処理に耐えられない（つまり、3 ～ 4 分間の短時間を複数回比較的静止したままにする）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のモザイクアルゴリズムの実現可能性をテストする
時間枠：1年
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主な研究目的として、モース外科医は共焦点モザイクの定性的評価を実行します。
これは、モザイクが個々の特徴を識別するのに十分な品質 (コントラストと解像度) であるかどうかの二分法評価になります。
BCC または SCC マージンの具体的な特徴は、核異型と核密度の増加 (正常な基底細胞で見られる密度と比較して) を伴う腫瘍巣です。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前にモザイクアルゴリズムの実現可能性をテストする
時間枠：1年
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モース手術前の患者のがん縁の画像。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kishwer Nehal, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2020年4月28日
研究の完了 (実際)
2020年4月28日
試験登録日
最初に提出
2013年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12-239
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