Konfokale Reflexionsmikroskopie von Wunden während Mohs Chirurgie: Machbarkeitstest eines Mosaikalgorithmus für die intraoperative Bildgebung von Krebsrändern
29. April 2020 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein neues Instrument zu evaluieren, das Licht ausstrahlt und digitale Bilder der Haut aufnimmt.
Ziel ist die Entwicklung einer Technik, die eine schnelle und genaue Beurteilung der Operationsränder bei der Entfernung von Basalzellkarzinomen (BCC) oder Plattenepithelkarzinomen (SCC) ermöglichen kann.
Die Forscher werden die mit dem konfokalen Mikroskop aufgenommenen Bilder auswerten, um festzustellen, ob diese Technik in Zukunft nützlich sein könnte, um Mohs-Chirurgen bei der Entfernung von Krebserkrankungen zu unterstützen.
In Zukunft könnten Patienten von kürzeren chirurgischen Eingriffen und einer verbesserten Pflege profitieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
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New York
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Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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Hauppauge, New York, Vereinigte Staaten, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten in dermatologischen Kliniken des MSKCC
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Mohs-Operation wegen Basalzellkarzinom (BCC) oder Plattenepithelkarzinom (SCC) unterziehen. .
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Alter ≥ 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Mohs-Operation an einer Stelle, die für die konfokale Bildgebung möglicherweise nicht geeignet ist.
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Unfähigkeit, bildgebende Verfahren über einen Zeitraum von insgesamt 20 Minuten zu tolerieren (d. h. mehrere kurze Zeiträume von 3–4 Minuten relativ ruhig zu bleiben).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Testen Sie die Machbarkeit eines Mosaikalgorithmus intraoperativ
Zeitfenster: 1 Jahr
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Als primäres Studienziel führt der Mohs-Chirurg eine qualitative Beurteilung des konfokalen Mosaiks durch.
Hierbei handelt es sich um eine dichotome Beurteilung, ob das Mosaik von ausreichender Qualität (Kontrast und Auflösung) ist, um einzelne Merkmale zu identifizieren.
Die spezifischen Merkmale für BCC- oder SCC-Ränder sind Tumornester mit Kernatypien und erhöhter Kerndichte (im Vergleich zur Dichte normaler Basalzellen).
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Testen Sie die Machbarkeit eines Mosaikalgorithmus präoperativ
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bildgebung von Krebsrändern bei Patienten vor der Mohs-Operation.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-239
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