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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01872130
모스 수술 중 상처의 반사 공초점 현미경: 암 변연부의 수술 중 이미징을 위한 모자이크 알고리즘의 타당성 테스트
2020년 4월 29일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 빛을 비추고 피부의 디지털 사진을 찍는 새로운 장비를 평가하는 것입니다.
목표는 기저 세포 암종(BCC) 또는 편평 세포 암종(SCC)의 절제에서 수술 마진을 빠르고 정확하게 평가할 수 있는 기술을 개발하는 것입니다.
연구자들은 공초점 현미경으로 얻은 사진을 평가하여 이 기술이 미래에 Mohs 외과 의사가 암을 제거하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
앞으로 환자들은 짧은 수술과 개선된 치료로 혜택을 볼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
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New York
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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Hauppauge, New York, 미국, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSKCC의 피부과 진료실 환자
설명
포함 기준:
- 기저 세포 암종(BCC) 또는 편평 세포 암종(SCC)에 대한 모스 수술을 받는 환자. .
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 공초점 이미징이 편리하지 않을 수 있는 부위에 위치한 모스 수술.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 총 20분 동안 촬영 절차를 견딜 수 없음(즉, 3-4분의 여러 짧은 기간 동안 상대적으로 움직이지 않음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 모자이크 알고리즘의 타당성 테스트
기간: 일년
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1차 연구 목적을 위해 Mohs 외과의는 공초점 모자이크의 정성적 평가를 수행합니다.
이것은 모자이크가 개별 기능을 식별하기에 충분한 품질(대비 및 해상도)인지 여부에 대한 이분법적인 평가입니다.
BCC 또는 SCC 마진에 대한 특정 기능은 핵 이형성 및 증가된 핵 밀도(정상 기저 세포에서 보이는 밀도에 비해)가 있는 종양 둥지입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모자이크 알고리즘의 수술 전 타당성 테스트
기간: 일년
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Mohs 수술 전 환자의 암 마진 이미징.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-239
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