Reflekteringskonfokal mikroskopi af sår under Mohs operation: Gennemførlighedstest af en mosaikalgoritme til intraoperativ billeddannelse af kræftmargener
29. april 2020 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et nyt instrument, der skinner lys og tager digitale billeder af huden.
Målet er at udvikle en teknik, der kan muliggøre hurtig og præcis vurdering af kirurgiske marginer ved excision af basalcellekarcinom (BCC) eller pladecellekarcinom (SCC).
Efterforskerne vil evaluere billederne opnået med det konfokale mikroskop for at afgøre, om denne teknik kan være nyttig i fremtiden til at hjælpe Mohs-kirurger med at fjerne kræft.
I fremtiden kan patienterne få gavn af kortere operationer og forbedret pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
Hauppauge, New York, Forenede Stater, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i Dermatologiske klinikker på MSKCC
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår Mohs-kirurgi for basalcellekarcinom (BCC) eller planocellulært karcinom (SCC). .
- Evne til at underskrive informeret samtykke.
- Alder ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Mohs-kirurgi placeret på et sted, der måske ikke er praktisk til konfokal billeddannelse.
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Manglende evne til at tolerere billeddannelsesproceduren (dvs. forblive relativt stille i flere korte varigheder på 3-4 minutter) over en samlet tid på 20 minutter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
teste gennemførligheden af en mosaikalgoritme intraoperativ
Tidsramme: 1 år
|
Til det primære studiemål vil Mohs-kirurgen udføre en kvalitativ vurdering af den konfokale mosaik.
Dette vil være en dikotom vurdering af, om mosaikken er af tilstrækkelig kvalitet (kontrast og opløsning) til at identificere individuelle træk.
De specifikke træk for BCC- eller SCC-marginer er tumorreder med nuklear atypi og øget nuklear tæthed (i forhold til tætheden set i normale basalceller).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
test gennemførligheden af en mosaikalgoritme præoperativ
Tidsramme: 1 år
|
billeddannelse af cancermargener på patienter, før Mohs operation.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2013
Først opslået (Skøn)
7. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-239
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .