Microscopía confocal de reflectancia de heridas durante la cirugía de Moh: prueba de viabilidad de un algoritmo de mosaico para imágenes intraoperatorias de márgenes de cáncer
29 de abril de 2020 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es evaluar un nuevo instrumento que emite luz y toma fotografías digitales de la piel.
El objetivo es desarrollar una técnica que pueda permitir una evaluación rápida y precisa de los márgenes quirúrgicos en la escisión del carcinoma de células basales (BCC) o el carcinoma de células escamosas (SCC).
Los investigadores evaluarán las imágenes obtenidas por el microscopio confocal para determinar si esta técnica puede ser útil en el futuro para ayudar a los cirujanos de Mohs a extirpar los cánceres.
En el futuro, los pacientes pueden beneficiarse con una cirugía más corta y una mejor atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
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New York
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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Hauppauge, New York, Estados Unidos, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en clínicas de Dermatología en MSKCC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de Mohs por carcinoma de células basales (BCC) o carcinoma de células escamosas (SCC). .
- Capacidad para firmar el consentimiento informado.
- Edad ≥ 18 años.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de Mohs ubicada en un sitio que puede no ser conveniente para las imágenes confocales.
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- Incapacidad para tolerar el procedimiento de imagen (es decir, permanecer relativamente quieto durante varios períodos cortos de 3 a 4 minutos) durante un tiempo total de 20 minutos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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probar la viabilidad de un algoritmo de mosaico intraoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año
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Para el objetivo principal del estudio, el cirujano de Mohs realizará una evaluación cualitativa del mosaico confocal.
Esta será una evaluación dicotómica de si el mosaico tiene suficiente calidad (contraste y resolución) para identificar características individuales.
Las características específicas de los márgenes de BCC o SCC son nidos tumorales con atipia nuclear y aumento de la densidad nuclear (en relación con la densidad observada en las células basales normales).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de viabilidad de un algoritmo de mosaico preoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año
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imágenes de los márgenes del cáncer en pacientes, antes de la cirugía de Mohs.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-239
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