Reflexní konfokální mikroskopie ran během Mohovy operace: Testování proveditelnosti mozaikového algoritmu pro intraoperační zobrazování rakovinných okrajů
29. dubna 2020 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zhodnotit nový přístroj, který svítí světlem a pořizuje digitální snímky kůže.
Cílem je vyvinout techniku, která umožní rychlé a přesné posouzení chirurgických okrajů při excizi bazaliomu (BCC) nebo spinocelulárního karcinomu (SCC).
Vyšetřovatelé vyhodnotí snímky získané konfokálním mikroskopem, aby určili, zda tato technika může být v budoucnu užitečná pro pomoc Mohsovým chirurgům při odstraňování rakoviny.
V budoucnu mohou pacienti profitovat z kratší operace a lepší péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
Hauppauge, New York, Spojené státy, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na kožních klinikách MSKCC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující Mohsovu operaci pro bazocelulární karcinom (BCC) nebo spinocelulární karcinom (SCC). .
- Schopnost podepsat informovaný souhlas.
- Věk ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Mohsova operace umístěná na místě, které nemusí být vhodné pro konfokální zobrazování.
- Neschopnost dát informovaný souhlas.
- Neschopnost tolerovat zobrazovací postup (tj. zůstat relativně v klidu po několik krátkých trvání 3-4 minut) po celkovou dobu 20 minut.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test proveditelnosti mozaikového algoritmu během operace
Časové okno: 1 rok
|
Jako primární cíl studie provede Mohsův chirurg kvalitativní posouzení konfokální mozaiky.
Půjde o dichotomické posouzení, zda je mozaika dostatečně kvalitní (kontrast a rozlišení) pro identifikaci jednotlivých znaků.
Specifickými rysy okrajů BCC nebo SCC jsou nádorová hnízda s jadernými atypiemi a zvýšenou hustotou jader (ve srovnání s hustotou pozorovanou v normálních bazálních buňkách).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test proveditelnosti mozaikového algoritmu před operací
Časové okno: 1 rok
|
zobrazování okrajů rakoviny u pacientů před Mohsovou operací.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-239
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .