Refleksyjna konfokalna mikroskopia ran podczas operacji Mohsa: testowanie wykonalności algorytmu mozaikowania do śródoperacyjnego obrazowania marginesów raka
29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest ocena nowego instrumentu, który emituje światło i wykonuje cyfrowe zdjęcia skóry.
Celem jest opracowanie techniki, która umożliwi szybką i dokładną ocenę marginesów chirurgicznych w przypadku wycięcia raka podstawnokomórkowego (BCC) lub płaskonabłonkowego (SCC).
Badacze ocenią obrazy uzyskane za pomocą mikroskopu konfokalnego, aby ustalić, czy ta technika może być przydatna w przyszłości, pomagając chirurgom Mohsa w usuwaniu nowotworów.
W przyszłości pacjenci mogą skorzystać z krótszej operacji i lepszej opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
Hauppauge, New York, Stany Zjednoczone, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w poradniach dermatologicznych MSKCC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji Mohsa z powodu raka podstawnokomórkowego (BCC) lub raka płaskonabłonkowego (SCC). .
- Możliwość podpisania świadomej zgody.
- Wiek ≥ 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Operacja Mohsa zlokalizowana w miejscu, które może nie być dogodne dla obrazowania konfokalnego.
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
- Niezdolność do tolerowania procedury obrazowania (tj. pozostawania względnie bez ruchu przez wiele krótkich okresów 3-4 minut) przez całkowity czas 20 minut.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie wykonalności algorytmu mozaikowania śródoperacyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
W ramach głównego celu badania chirurg Mohsa przeprowadzi jakościową ocenę mozaiki konfokalnej.
Będzie to dychotomiczna ocena, czy mozaika ma wystarczającą jakość (kontrast i rozdzielczość), aby zidentyfikować poszczególne cechy.
Specyficzne cechy marginesów BCC lub SCC to gniazda guza z atypią jądrową i zwiększoną gęstością jądrową (w stosunku do gęstości obserwowanej w normalnych komórkach podstawnych).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test wykonalności algorytmu mozaikowania przed operacją
Ramy czasowe: 1 rok
|
obrazowanie marginesów raka u pacjentów przed operacją Mohsa.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-239
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .