Microscopia confocale a riflettanza delle ferite durante l'intervento di Moh: test di fattibilità di un algoritmo di mosaico per l'imaging intraoperatorio dei margini del cancro
29 aprile 2020 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo strumento che emette luce e scatta foto digitali della pelle.
L'obiettivo è sviluppare una tecnica che possa consentire una valutazione rapida e accurata dei margini chirurgici nell'escissione del carcinoma a cellule basali (BCC) o del carcinoma a cellule squamose (SCC).
I ricercatori valuteranno le immagini ottenute dal microscopio confocale per determinare se questa tecnica possa essere utile in futuro per aiutare i chirurghi di Mohs a rimuovere i tumori.
In futuro, i pazienti potrebbero beneficiare di interventi chirurgici più brevi e cure migliori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
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New York
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Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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Hauppauge, New York, Stati Uniti, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti nelle cliniche di dermatologia presso MSKCC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia di Mohs per carcinoma basocellulare (BCC) o carcinoma a cellule squamose (SCC). .
- Possibilità di firmare il consenso informato.
- Età ≥ 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia di Mohs situata in un sito che potrebbe non essere conveniente per l'imaging confocale.
- Impossibilità di dare il consenso informato.
- Incapacità di tollerare la procedura di imaging (cioè rimanere relativamente immobili per più brevi durate di 3-4 minuti) per un tempo totale di 20 minuti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di fattibilità di un algoritmo di mosaicing intraoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno
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Per l'obiettivo primario dello studio, il chirurgo di Mohs eseguirà una valutazione qualitativa del mosaico confocale.
Questa sarà una valutazione dicotomica del fatto che il mosaico sia di qualità sufficiente (contrasto e risoluzione) per identificare le singole caratteristiche.
Le caratteristiche specifiche dei margini BCC o SCC sono i nidi tumorali con atipie nucleari e una maggiore densità nucleare (rispetto alla densità osservata nelle normali cellule basali).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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testare la fattibilità di un algoritmo di mosaicatura preoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno
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imaging dei margini del cancro sui pazienti, prima dell'intervento di Mohs.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-239
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