Microscopia Confocal de Reflectância de Feridas Durante a Cirurgia de Moh: Teste de Viabilidade de um Algoritmo de Mosaico para Imagem Intraoperatória de Margens de Câncer
29 de abril de 2020 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é avaliar um novo instrumento que emite luz e tira fotos digitais da pele.
O objetivo é desenvolver uma técnica que possibilite a avaliação rápida e precisa das margens cirúrgicas na excisão de carcinoma basocelular (CBC) ou carcinoma espinocelular (CEC).
Os pesquisadores avaliarão as imagens obtidas pelo microscópio confocal para determinar se esta técnica pode ser útil no futuro para ajudar os cirurgiões de Mohs a remover cânceres.
No futuro, os pacientes podem se beneficiar com cirurgias mais curtas e cuidados aprimorados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
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New York
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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Hauppauge, New York, Estados Unidos, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em clínicas de Dermatologia no MSKCC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de Mohs para carcinoma basocelular (CBC) ou carcinoma espinocelular (CEC). .
- Capacidade de assinar o consentimento informado.
- Idade ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de Mohs localizada em um local que pode não ser conveniente para imagens confocais.
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Incapacidade de tolerar o procedimento de imagem (ou seja, permanecer relativamente imóvel por vários períodos curtos de 3-4 minutos) durante um tempo total de 20 minutos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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testar a viabilidade de um algoritmo de mosaico intraoperatório
Prazo: 1 ano
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Para o objetivo primário do estudo, o cirurgião de Mohs fará uma avaliação qualitativa do mosaico confocal.
Esta será uma avaliação dicotômica de se o mosaico é de qualidade suficiente (contraste e resolução) para identificar características individuais.
As características específicas das margens de CBC ou SCC são ninhos tumorais com atipia nuclear e densidade nuclear aumentada (em relação à densidade observada em células basais normais).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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testar a viabilidade de um algoritmo de mosaico pré-operatório
Prazo: 1 ano
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imagens de margens de câncer em pacientes, antes da cirurgia de Mohs.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-239
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