Haavojen heijastuskonfokaalinen mikroskopia Moh'n leikkauksen aikana: Mosaising-algoritmin toteutettavuustesti syöpämarginaalien intraoperatiiviseen kuvantamiseen
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta laitetta, joka loistaa valoa ja ottaa digitaalisia kuvia ihosta.
Tavoitteena on kehittää tekniikka, joka mahdollistaa nopean ja tarkan leikkausmarginaalien arvioinnin tyvisolusyövän (BCC) tai levyepiteelisyövän (SCC) leikkauksessa.
Tutkijat arvioivat konfokaalimikroskoopilla saatuja kuvia selvittääkseen, voiko tämä tekniikka olla hyödyllinen tulevaisuudessa auttamaan Mohsin kirurgeja poistamaan syöpiä.
Tulevaisuudessa potilaat voivat hyötyä lyhyemmästä leikkauksesta ja paremmasta hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
Hauppauge, New York, Yhdysvallat, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat MSKCC:n ihotautiklinikoilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään Mohs-leikkaus tyvisolusyövän (BCC) tai levyepiteelikarsinooman (SCC) vuoksi. .
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Mohs-leikkaus, joka sijaitsee paikassa, joka ei välttämättä ole kätevä konfokaalikuvaukseen.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Kyvyttömyys sietää kuvantamismenettelyä (eli pysyä suhteellisen paikallaan useita lyhyitä 3-4 minuutin pituisia kestoja) yhteensä 20 minuutin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
testaa leikkauksen aikana käytettävän mosaiikkialgoritmin toteutettavuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijaista tutkimusta varten Mohsin kirurgi suorittaa konfokaalisen mosaiikin kvalitatiivisen arvioinnin.
Tämä on kaksijakoinen arvio siitä, onko mosaiikki riittävän laadukas (kontrasti ja resoluutio) yksittäisten piirteiden tunnistamiseksi.
BCC- tai SCC-marginaalien erityispiirteet ovat kasvainpesät, joissa on tuman atypia ja lisääntynyt tuman tiheys (suhteessa normaaleissa tyvisoluissa havaittuun tiheyteen).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
testaa mosaiikkialgoritmin toteutettavuus ennen leikkausta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaiden syöpämarginaalien kuvantaminen ennen Mohsin leikkausta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-239
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .