Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Refleksjonskonfokalmikroskopi av sår under Mohs kirurgi: Gjennomførbarhetstesting av en mosaikkalgoritme for intraoperativ avbildning av kreftmarginer

29. april 2020 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å evaluere et nytt instrument som skinner lys og tar digitale bilder av huden. Målet er å utvikle en teknikk som kan muliggjøre rask og nøyaktig vurdering av kirurgiske marginer ved eksisjon av basalcellekarsinom (BCC) eller plateepitelkarsinom (SCC). Etterforskerne vil vurdere bildene som er oppnådd med konfokalmikroskopet for å avgjøre om denne teknikken kan være nyttig i fremtiden for å hjelpe Mohs-kirurger med å fjerne kreft. I fremtiden kan pasienter ha nytte av kortere operasjon og forbedret behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • Hauppauge, New York, Forente stater, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i hudklinikker ved MSKCC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår Mohs-kirurgi for basalcellekarsinom (BCC) eller plateepitelkarsinom (SCC). .
  • Evne til å signere informert samtykke.
  • Alder ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Mohs kirurgi lokalisert på et sted som kanskje ikke er praktisk for konfokal bildebehandling.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Manglende evne til å tolerere bildebehandling (dvs. forbli relativt stille i flere korte varigheter på 3-4 minutter) over en total tid på 20 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
test gjennomførbarheten av en mosaikkalgoritme intraoperativ
Tidsramme: 1 år
For det primære studiemålet vil Mohs-kirurgen utføre en kvalitativ vurdering av den konfokale mosaikken. Dette vil være en dikotom vurdering av om mosaikken er av tilstrekkelig kvalitet (kontrast og oppløsning) til å identifisere enkelttrekk. De spesifikke egenskapene for BCC- eller SCC-marginer er tumorreir med nukleær atypi og økt nukleær tetthet (i forhold til tettheten sett i normale basalceller).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
test gjennomførbarhet av en mosaikkalgoritme preoperativ
Tidsramme: 1 år
avbildning av kreftmarginer på pasienter, før Mohs operasjon.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-239

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere