Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reflectie Confocale microscopie van wonden tijdens Moh's chirurgie: haalbaarheidstest van een mozaïekalgoritme voor intraoperatieve beeldvorming van kankermarges

29 april 2020 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuw instrument dat licht schijnt en digitale foto's van de huid maakt. Het doel is een techniek te ontwikkelen die een snelle en nauwkeurige beoordeling van chirurgische marges mogelijk maakt bij de excisie van basaalcelcarcinoom (BCC) of plaveiselcelcarcinoom (SCC). De onderzoekers zullen de foto's die zijn verkregen met de confocale microscoop evalueren om te bepalen of deze techniek in de toekomst nuttig kan zijn om Mohs-chirurgen te helpen bij het verwijderen van kanker. In de toekomst kunnen patiënten baat hebben bij kortere operaties en verbeterde zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
    • New York
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • Hauppauge, New York, Verenigde Staten, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in dermatologieklinieken bij MSKCC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een Mohs-operatie ondergaan voor basaalcelcarcinoom (BCC) of plaveiselcelcarcinoom (SCC). .
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Mohs-operatie op een locatie die misschien niet handig is voor confocale beeldvorming.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Onvermogen om de beeldvormingsprocedure te tolereren (d.w.z. relatief stil blijven gedurende meerdere korte perioden van 3-4 minuten) gedurende een totale tijd van 20 minuten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
test haalbaarheid van een mozaïekalgoritme intraoperatief
Tijdsspanne: 1 jaar
Voor het primaire onderzoeksdoel zal de Mohs-chirurg een kwalitatieve beoordeling van het confocale mozaïek uitvoeren. Dit zal een dichotome beoordeling zijn van de vraag of het mozaïek van voldoende kwaliteit is (contrast en resolutie) om individuele kenmerken te identificeren. De specifieke kenmerken voor BCC- of SCC-marges zijn tumornesten met nucleaire atypie en verhoogde nucleaire dichtheid (ten opzichte van de dichtheid die wordt gezien in normale basale cellen).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
test de haalbaarheid van een pre-operatief mozaïekalgoritme
Tijdsspanne: 1 jaar
beeldvorming van kankermarges bij patiënten, vóór de Mohs-operatie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-239

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basaalcelcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren