Отражательная конфокальная микроскопия ран во время операции Мооса: технико-экономическая проверка алгоритма мозаики для интраоперационной визуализации краев рака
29 апреля 2020 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью этого исследования является оценка нового прибора, который излучает свет и делает цифровые снимки кожи.
Цель состоит в том, чтобы разработать метод, который может обеспечить быструю и точную оценку хирургических краев при иссечении базально-клеточной карциномы (БКК) или плоскоклеточной карциномы (ПКК).
Исследователи оценят изображения, полученные с помощью конфокального микроскопа, чтобы определить, может ли эта техника быть полезной в будущем для помощи хирургам Мооса в удалении рака.
В будущем пациентам может быть выгодна более короткая операция и улучшенный уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
Hauppauge, New York, Соединенные Штаты, 11788
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в дерматологических клиниках MSKCC
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию Мооса по поводу базально-клеточной карциномы (БКК) или плоскоклеточной карциномы (ПКР). .
- Возможность подписать информированное согласие.
- Возраст ≥ 18 лет.
Критерий исключения:
- Операция Мооса расположена в месте, которое может быть неудобно для конфокальной визуализации.
- Невозможность дать информированное согласие.
- Неспособность переносить процедуру визуализации (т. е. оставаться относительно неподвижным в течение нескольких коротких периодов времени по 3-4 минуты) в течение общего времени 20 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проверить выполнимость алгоритма мозаики интраоперационно
Временное ограничение: 1 год
|
Для основной цели исследования хирург Мооса проведет качественную оценку конфокальной мозаики.
Это будет дихотомическая оценка того, достаточно ли качество мозаики (контрастность и разрешение) для выявления отдельных особенностей.
Специфическими чертами краев БКК или ПКК являются опухолевые гнезда с ядерной атипией и повышенной ядерной плотностью (по сравнению с плотностью, наблюдаемой в нормальных базальных клетках).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проверить возможность алгоритма мозаики перед операцией
Временное ограничение: 1 год
|
визуализация краев рака у пациентов до операции Мооса.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kishwer Nehal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-239
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .