脊椎手術前の術前の腸の準備と腸の準備なしの効果に関する研究
2013年6月17日 更新者：Oslo University Hospital
術前の腸の準備と脊椎手術前の準備なし：無作為化臨床試験
この研究では、脊椎固定術を受ける患者に対する術前腸管製剤の効果を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
これは、1 つの対照群と 2 つの治療群によるランダム化臨床試験でした。
選択的脊椎固定術患者 45 人を無作為に 3 つのグループに分け、ソルビトールとドクサット ナトリウムの浣腸、ビサコジル坐剤、または腸管製剤なしのいずれかで術前治療を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo Universitetssykehus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎固定術を受ける患者
- 年齢 15歳以上
- 患者はノルウェー語の口頭および筆記を理解する必要がありました。
- 硬膜外カテーテルによる術後疼痛管理が計画されている必要があります。
- 除外基準:
- 便秘
- 浣腸の常用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：浣腸
ナトリウムとソルビトールのドキュセート、浣腸 240ml、手術前夜
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：座薬
ビサコジル、座薬10mg、手術前夜。
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他の名前：
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介入なし：制御グループ
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後72時間以内の排便
時間枠：研究のアウトカム測定値は、毎晩 17 時から 21 時の間に記録されました。
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研究のアウトカム測定値は、毎晩 17 時から 21 時の間に記録されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の便秘
時間枠：研究のアウトカム測定値は、毎晩 17 時から 21 時の間に記録されました。
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研究のアウトカム測定値は、毎晩 17 時から 21 時の間に記録されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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研究のアウトカム測定値は、毎晩 17 時から 21 時の間に記録されました。
時間枠：吐き気
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吐き気
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痛み
時間枠：研究のアウトカム測定値は、毎晩 17 時から 21 時の間に記録されました。
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研究のアウトカム測定値は、毎晩 17 時から 21 時の間に記録されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ida T Bjork, MNSc, PhD,、University of Oslo, Institute of Health and Society
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月17日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。