Исследование влияния предоперационной подготовки кишечника по сравнению с отсутствием подготовки кишечника перед операцией на позвоночнике
17 июня 2013 г. обновлено: Oslo University Hospital
Предоперационная подготовка кишечника по сравнению с отсутствием подготовки перед операцией на позвоночнике: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании изучалось влияние предоперационной подготовки кишечника на пациентов, перенесших операцию по спондилодезу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было рандомизированное клиническое исследование с одной контрольной группой и двумя группами лечения.
Сорок пять пациентов с плановым спондилодезом были рандомизированы в три группы, которые получали предоперационное лечение либо клизмой с сорбитом и докузатом натрия, суппозиторием Бисакодил, либо без подготовки кишечника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Oslo Universitetssykehus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по спондилодезу
- Возраст 15 лет и старше
- Пациенты должны были понимать устный и письменный норвежский язык.
- Послеоперационное обезболивание с помощью эпидурального катетера должно было быть запланировано.
- Критерий исключения:
- Запор
- Регулярное использование клизмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клизма
Докузат натрия и сорбитол, клизма 240 мл, вечером перед операцией
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Суппозиторий
Бисакодил, суппозиторий 10 мг, вечером перед операцией.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа управления
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дефекация в течение 72 часов после операции
Временное ограничение: Результаты исследования регистрировались каждый вечер с 17:00 до 21:00.
|
Результаты исследования регистрировались каждый вечер с 17:00 до 21:00.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационный запор
Временное ограничение: Результаты исследования регистрировались каждый вечер с 17:00 до 21:00.
|
Результаты исследования регистрировались каждый вечер с 17:00 до 21:00.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты исследования регистрировались каждый вечер с 17:00 до 21:00.
Временное ограничение: Тошнота
|
Тошнота
|
|
Боль
Временное ограничение: Результаты исследования регистрировались каждый вечер с 17:00 до 21:00.
|
Результаты исследования регистрировались каждый вечер с 17:00 до 21:00.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ida T Bjork, MNSc, PhD,, University of Oslo, Institute of Health and Society
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- v57e4nbn
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .