Étude sur l'effet de la préparation intestinale préopératoire par rapport à l'absence de préparation intestinale avant la chirurgie de la colonne vertébrale
17 juin 2013 mis à jour par: Oslo University Hospital
Préparation préopératoire de l'intestin versus aucune préparation avant la chirurgie de la colonne vertébrale : un essai clinique randomisé
Cette étude a examiné l'effet des préparations intestinales préopératoires pour les patients subissant une chirurgie de fusion vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai clinique randomisé avec un groupe témoin et deux groupes de traitement.
Quarante-cinq patients de fusion vertébrale élective ont été randomisés en trois groupes qui ont reçu un traitement préopératoire avec soit un lavement de sorbitol et de docusat sodique, un suppositoire de bisacodyl ou aucune préparation intestinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0424
- Oslo Universitetssykehus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie de fusion vertébrale
- 15 ans ou plus
- Les patients devaient comprendre le norvégien oral et écrit.
- Une prise en charge postopératoire de la douleur par cathéter péridural aurait dû être prévue.
- Critère d'exclusion:
- Constipation
- Utilisation régulière de lavement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lavement
Docusate sodique et sorbitol, lavement 240 ml, le soir avant l'intervention
|
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Suppositoire
Bisacodyl, suppositoire 10 mg, le soir avant l'intervention.
|
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Défécation dans les 72 heures postopératoires
Délai: Les mesures des résultats de l'étude ont été enregistrées tous les soirs entre 17h00 et 21h00
|
Les mesures des résultats de l'étude ont été enregistrées tous les soirs entre 17h00 et 21h00
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Constipation postopératoire
Délai: Les mesures des résultats de l'étude ont été enregistrées tous les soirs entre 17h00 et 21h00
|
Les mesures des résultats de l'étude ont été enregistrées tous les soirs entre 17h00 et 21h00
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les mesures des résultats de l'étude ont été enregistrées tous les soirs entre 17h00 et 21h00
Délai: Nausée
|
Nausée
|
|
Douleur
Délai: Les mesures des résultats de l'étude ont été enregistrées tous les soirs entre 17h00 et 21h00
|
Les mesures des résultats de l'étude ont été enregistrées tous les soirs entre 17h00 et 21h00
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ida T Bjork, MNSc, PhD,, University of Oslo, Institute of Health and Society
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Première publication (Estimation)
18 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- v57e4nbn
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .