Badanie wpływu przedoperacyjnego przygotowania jelita w porównaniu z brakiem przygotowania jelita przed operacją kręgosłupa
17 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Przedoperacyjne przygotowanie jelit w porównaniu z brakiem przygotowania przed operacją kręgosłupa: randomizowana próba kliniczna
W tym badaniu zbadano wpływ przedoperacyjnych preparatów jelit u pacjentów poddawanych operacji zespolenia kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to randomizowane badanie kliniczne z jedną grupą kontrolną i dwiema grupami leczonymi.
Czterdziestu pięciu pacjentów z planowym zespoleniem rdzenia kręgowego zostało losowo przydzielonych do trzech grup, które otrzymały przedoperacyjne leczenie za pomocą lewatywy z sorbitolu i docusatu sodu, czopków bisakodylu lub bez przygotowania jelita.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Oslo Universitetssykehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji zespolenia kręgosłupa
- Wiek 15 lat lub więcej
- Pacjenci musieli rozumieć język norweski w mowie i piśmie.
- Leczenie bólu pooperacyjnego za pomocą cewnika zewnątrzoponowego powinno być zaplanowane.
- Kryteria wyłączenia:
- Zaparcie
- Regularne stosowanie lewatywy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lewatywa
Docusate sodu i sorbitolu, lewatywa 240 ml, wieczorem przed zabiegiem
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Czopek
Bisakodyl, czopek 10 mg, wieczorem przed zabiegiem.
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Defekacja w ciągu 72 godzin po operacji
Ramy czasowe: Miary wyników badania rejestrowano każdego wieczoru między 17.00 a 21.00
|
Miary wyników badania rejestrowano każdego wieczoru między 17.00 a 21.00
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaparcia pooperacyjne
Ramy czasowe: Miary wyników badania rejestrowano każdego wieczoru między 17.00 a 21.00
|
Miary wyników badania rejestrowano każdego wieczoru między 17.00 a 21.00
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miary wyników badania rejestrowano każdego wieczoru między 17.00 a 21.00
Ramy czasowe: Mdłości
|
Mdłości
|
|
Ból
Ramy czasowe: Miary wyników badania rejestrowano każdego wieczoru między 17.00 a 21.00
|
Miary wyników badania rejestrowano każdego wieczoru między 17.00 a 21.00
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ida T Bjork, MNSc, PhD,, University of Oslo, Institute of Health and Society
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- v57e4nbn
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .