Studio sull'effetto della preparazione intestinale preoperatoria rispetto all'assenza di preparazione intestinale prima della chirurgia spinale
17 giugno 2013 aggiornato da: Oslo University Hospital
Preparazione intestinale preoperatoria contro nessuna preparazione prima della chirurgia spinale: uno studio clinico randomizzato
Questo studio ha studiato l'effetto delle preparazioni intestinali preoperatorie per i pazienti sottoposti a chirurgia di fusione spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è stato uno studio clinico randomizzato con un gruppo di controllo e due gruppi di trattamento.
Quarantacinque pazienti con fusione spinale elettiva sono stati randomizzati in tre gruppi che hanno ricevuto un trattamento preoperatorio con clistere di sorbitolo e docusat natrium, supposta di Bisacodyl o nessuna preparazione intestinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0424
- Oslo Universitetssykehus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia di fusione spinale
- Età 15 anni o più
- I pazienti dovevano comprendere il norvegese orale e scritto.
- La gestione del dolore postoperatorio tramite catetere epidurale avrebbe dovuto essere pianificata.
- Criteri di esclusione:
- Stipsi
- Uso regolare di clistere
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Clistere
Docusate natrium e sorbitolo, clistere da 240 ml, la sera prima dell'intervento
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Supposta
Bisacodile, supposta 10 mg, la sera prima dell'intervento.
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Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Defecazione entro 72 ore dall'intervento
Lasso di tempo: Le misurazioni dei risultati dello studio sono state registrate ogni sera tra le 17:00 e le 21:00
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Le misurazioni dei risultati dello studio sono state registrate ogni sera tra le 17:00 e le 21:00
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Costipazione postoperatoria
Lasso di tempo: Le misurazioni dei risultati dello studio sono state registrate ogni sera tra le 17:00 e le 21:00
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Le misurazioni dei risultati dello studio sono state registrate ogni sera tra le 17:00 e le 21:00
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le misurazioni dei risultati dello studio sono state registrate ogni sera tra le 17:00 e le 21:00
Lasso di tempo: Nausea
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Nausea
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Dolore
Lasso di tempo: Le misurazioni dei risultati dello studio sono state registrate ogni sera tra le 17:00 e le 21:00
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Le misurazioni dei risultati dello studio sono state registrate ogni sera tra le 17:00 e le 21:00
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ida T Bjork, MNSc, PhD,, University of Oslo, Institute of Health and Society
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- v57e4nbn
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