Tutkimus leikkausta edeltävän suolen valmistelun vaikutuksesta verrattuna ilman suolen valmistelua ennen selkäydinleikkausta
maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Oslo University Hospital
Leikkausta edeltävä suolen valmistelu verrattuna ilman valmistelua ennen selkäydinleikkausta: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin preoperatiivisten suolistovalmisteiden vaikutusta potilailla, joille tehdään selkärangan fuusioleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa oli yksi kontrolliryhmä ja kaksi hoitoryhmää.
45 elektiivistä selkäydinfuusiopotilasta satunnaistettiin kolmeen ryhmään, jotka saivat ennen leikkausta joko sorbitoli- ja dokusaattinatriumperäruiskeella, bisakodyyliperäpuikolla tai ilman suolen valmistelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo Universitetssykehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään selkärangan fuusioleikkaus
- Ikä 15 vuotta tai vanhempi
- Potilaiden piti ymmärtää suullista ja kirjallista norjaa.
- Leikkauksen jälkeinen kivun hallinta epiduraalikatetrin avulla olisi pitänyt suunnitella.
- Poissulkemiskriteerit:
- Ummetus
- Säännöllinen peräruiskeen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peräruiske
Docusate natrium ja sorbitol, 240 ml peräruiske, leikkausta edeltävänä iltana
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Peräpuikko
Bisakodyyli, peräpuikko 10 mg, leikkausta edeltävänä iltana.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulostaminen 72 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Tutkimuksen tulosmittaukset kirjattiin joka ilta klo 17.00-21.00
|
Tutkimuksen tulosmittaukset kirjattiin joka ilta klo 17.00-21.00
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen ummetus
Aikaikkuna: Tutkimuksen tulosmittaukset kirjattiin joka ilta klo 17.00-21.00
|
Tutkimuksen tulosmittaukset kirjattiin joka ilta klo 17.00-21.00
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen tulosmittaukset kirjattiin joka ilta klo 17.00-21.00
Aikaikkuna: Pahoinvointi
|
Pahoinvointi
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Tutkimuksen tulosmittaukset kirjattiin joka ilta klo 17.00-21.00
|
Tutkimuksen tulosmittaukset kirjattiin joka ilta klo 17.00-21.00
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ida T Bjork, MNSc, PhD,, University of Oslo, Institute of Health and Society
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- v57e4nbn
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .