Undersøgelse om effekt af præoperativ tarmforberedelse versus ingen tarmforberedelse før spinalkirurgi
17. juni 2013 opdateret af: Oslo University Hospital
Præoperativ tarmforberedelse versus ingen forberedelse før spinalkirurgi: et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse undersøgte effekten af præoperative tarmpræparater for patienter, der gennemgår spinalfusionskirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et randomiseret klinisk forsøg med en kontrolgruppe og to behandlingsgrupper.
45 elektive spinalfusionspatienter blev randomiseret i tre grupper, som modtog præoperativ behandling med enten lavement af sorbitol og docusat natrium, Bisacodyl suppositorium eller ingen tarmforberedelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo Universitetssykehus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår spinalfusionsoperation
- Alder 15 år eller ældre
- Patienterne skulle forstå mundtligt og skriftligt norsk.
- Postoperativ smertebehandling via epiduralkateter skulle have været planlagt.
- Ekskluderingskriterier:
- Forstoppelse
- Regelmæssig brug af lavement
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klyster
Docusate natrium og sorbitol, 240 ml lavement, aftenen før operationen
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Suppositorium
Bisacodyl, stikpille 10 mg, aftenen før operationen.
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afføring inden for 72 timer postoperativt
Tidsramme: Undersøgelsens resultatmål blev registreret hver aften mellem kl. 17.00 og 21.00
|
Undersøgelsens resultatmål blev registreret hver aften mellem kl. 17.00 og 21.00
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ obstipation
Tidsramme: Undersøgelsens resultatmål blev registreret hver aften mellem kl. 17.00 og 21.00
|
Undersøgelsens resultatmål blev registreret hver aften mellem kl. 17.00 og 21.00
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelsens resultatmål blev registreret hver aften mellem kl. 17.00 og 21.00
Tidsramme: Kvalme
|
Kvalme
|
|
Smerte
Tidsramme: Undersøgelsens resultatmål blev registreret hver aften mellem kl. 17.00 og 21.00
|
Undersøgelsens resultatmål blev registreret hver aften mellem kl. 17.00 og 21.00
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ida T Bjork, MNSc, PhD,, University of Oslo, Institute of Health and Society
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2013
Først opslået (Skøn)
18. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- v57e4nbn
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .