Estudo sobre o efeito da preparação intestinal pré-operatória versus nenhuma preparação intestinal antes da cirurgia da coluna
17 de junho de 2013 atualizado por: Oslo University Hospital
Preparação intestinal pré-operatória versus nenhuma preparação antes da cirurgia da coluna vertebral: um ensaio clínico randomizado
Este estudo investigou o efeito das preparações intestinais pré-operatórias para pacientes submetidos à cirurgia de fusão espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um ensaio clínico randomizado com um grupo de controle e dois grupos de tratamento.
Quarenta e cinco pacientes com fusão espinhal eletiva foram randomizados em três grupos que receberam tratamento pré-operatório com enema de sorbitol e docusat sódico, supositório Bisacodil ou sem preparo intestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo Universitetssykehus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de fusão espinhal
- Idade 15 anos ou mais
- Os pacientes tinham que entender norueguês oral e escrito.
- O manejo da dor pós-operatória via cateter peridural deveria ter sido planejado.
- Critério de exclusão:
- Constipação
- Uso regular de enema
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enema
Docusato sódico e sorbitol, 240 ml de enema, na noite anterior à cirurgia
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Supositório
Bisacodil, supositório 10 mg, na noite anterior à cirurgia.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Defecação em até 72 horas de pós-operatório
Prazo: As medidas de resultado do estudo foram registradas todas as noites entre 17h e 21h.
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As medidas de resultado do estudo foram registradas todas as noites entre 17h e 21h.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Constipação pós-operatória
Prazo: As medidas de resultado do estudo foram registradas todas as noites entre 17h e 21h.
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As medidas de resultado do estudo foram registradas todas as noites entre 17h e 21h.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As medidas de resultado do estudo foram registradas todas as noites entre 17h e 21h.
Prazo: Náusea
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Náusea
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Dor
Prazo: As medidas de resultado do estudo foram registradas todas as noites entre 17h e 21h.
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As medidas de resultado do estudo foram registradas todas as noites entre 17h e 21h.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ida T Bjork, MNSc, PhD,, University of Oslo, Institute of Health and Society
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- v57e4nbn
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